Номер регистрационного удостоверения:

 П N014208/01

Дата регистрации:

 02.04.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Эли Лилли Восток С.А. - Швейцария

Дата переоформления:

 03.09.2014

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Зипрекса®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Оланзапин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 град.
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 град.
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 град.
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные-
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 град.
  • 7 шт. - блистеры - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-
  • 7 шт. - блистеры (8) - пачки картонные-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Лилли дель Карибе Инк 65 Infantry Road, Km 12.6 (PR-01), Carolina, PR-00985, Puerto Rico Пуэрто-Рико
2 Производитель (готовой ЛФ) Лилли С.А. Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain Испания
3 Производитель (готовой ЛФ) Эли Лилли энд Компани Лимитед Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6 XA, United Kingdom Великобритания
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Лилли С.А. Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain Испания
5 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Эли Лилли энд Компани Лимитед Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6 XA, United Kingdom Великобритания
6 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Лилли С.А. Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain Испания
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Эли Лилли энд Компани Лимитед Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6 XA, United Kingdom Великобритания
8 Выпускающий контроль качества Лилли С.А. Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain Испания
9 Выпускающий контроль качества Эли Лилли энд Компани Лимитед Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6 XA, United Kingdom Великобритания

Фармако-терапевтическая группа антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ АТХ
N05AH03 Оланзапин

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

Оланзапин

(Заласта, Заласта

Кутаб, Зипрекса,

Зипрекса Зидис,

Нормитон,

Оланекс,

Парнасан,

Эголанза)

таблетки по 2,5 мг таблетки по 5 мг таблетки по 10 мг таблестки по 15 мг таблетки по 20 мг

таблетки

диспергируемые по 10 мг, по 15 мг, по 20 мг

Rp: Tabl. Olanzapini 15 mg D.td. №30 ?S. По 1 таб.1 раз в сутки

ЛП по коду ATX

    

107-1/у5

  

ФТГ Антипсихотическое средство (нейролептик)

код АТХ N05 АН03

рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца

Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов