|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003864 |
|
Дата регистрации: |
28.09.2016 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
28.09.2021 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Гротекс ООО - Россия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Виксипин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метилэтилпиридинол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли глазные | 1% | 2 года; после вскрытия - 1 мес | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
Виксипин
Торговое наименование: Виксипин
Группнровочное наименование: метилэтилпиридинол
Лекарственная форма: капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Метилэтилпиридинола гидрохлорид Вспомогательные вещества:
Г идроксипропилбетадекс Калия дигидрофосфат Натрия бензоат Натрия гиалуронат Натрия гидрофосфат дигидрат Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)
Фосфорной кислоты раствор 2 М Вода для инъекций
Описание
Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотераневтическая группа
Антиоксидантное средство.
Код ATX: S01 ХА
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Препарат снижает проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, стабилизирует мембрану клетки, тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает
свертываемость и вязкость крови, обладает антиагрегационным и антигипоксическим действием.
Фармакокинетика
Препарат быстро проникает в ткани глаза, где происходит его депонирование и метаболизм. В тканях глаза концентрация выше, чем в крови. Обнаружено 5 метаболитов, представленных дезалкилированными и конъюнгированными продуктами его превращения. Метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками. Связывается с белками плазмы крови в среднем на 42 %.
Показании к применению
- лечение и профилактика воспалений и ожогов роговицы;
- лечение кровоизлияний в переднюю камеру глаза;
- лечение и профилактика кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- лечение осложнений близорукости;
- диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в конъюнктивальную полость по 1-2 капли 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3-30 дней) и определяется врачом. При наличии показаний и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев или повторяться 2-3 раза в
Побочное действие
Возможно ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, местные аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными растворами.
Особые указания
При необходимости одновременного применения других глазных капель, препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не ранее, чем через 15 минут).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Капли глазные 1 %.
По 0,5 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.
По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 мл во флаконы стеклянные из прозрачного или коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками или без защитных колпачков, укомплектованные насадками-упорами для пальцев или без них.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона - 1 месяц.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург. Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Факс: +7 812 385 47 88
Производитель/Организацня, принимающая претензии
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург. Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А Тел.:+7 812 385 47 87 Факс:+7 812 385 47 88 www.solopharm.com