Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003919
|
Дата регистрации:
|
24.10.2016
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Сандоз д.д. - Словения
|
Дата переоформления:
|
29.03.2017
|
Дата окончания действия:
|
5 лет
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
24.10.2021
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Экзоролфинлак
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
АморолфинАморолфин
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
---|
Упаковки |
---|
лак для ногтей |
5% |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 2.500 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с лопаточками-10 шт., салфетками очищающими-30 шт., пилками для ногтей -30 шт./- Без рецепта
- 5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с лопаточками-10 шт., салфетками очищающими-30 шт., пилками для ногтей -30 шт./- Без рецепта
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
---|
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Пауль В. Бейферс ГмбХ |
Schaffhausener Strasse 26-34, 12099 Berlin, Germany |
Германия |
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство
Код АТХ |
АТХ |
---|
D01AE16 |
Аморолфин |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Аморолфин
Лекарственная форма: раствор для наружного применения
Химическое название:
(±) - цис - 2, 6 - диметил - 4 - [2 - метил - 3 - (п - трет - пентилфенил) пропил] морфолин (и в виде гидрохлорида)
Фармакологическое действие:
Противогрибковый препарат, обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Повреждает клеточную мембрану грибов, в основном за счет нарушения синтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, вызывает накопление аномальных неплоскостных стереоизомеров стеролов. Активен в отношении дрожжевых грибов рода Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых грибов (Altemaria, Hendersonula, Scopulariopsis), грибов Dematiaceae (Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella), диморфных грибов (Coccidioides, Histoplasma spp., Sporothrix) и актиномицетов.
Фармакокинетика:
При нанесении лака для ногтей аморолфин проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе. Системная абсорбция незначительна.
Показания:
Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (в том случае если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки). Профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период новорожденности и ранний детский возраст, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Наружно. Лак наносят на пораженные ногти 1 или 2 раза в неделю. Перед нанесением с помощью прилагаемой одноразовой пилки удаляют пораженные участки, затем поверхность очищают ватными тампонами, смоченными этанолом, перед повторным нанесением лака процедуру повторяют. Лечение продолжают непрерывно, пока не вырастет новый ноготь и пораженные участки не будут вылечены (в среднем 6 мес для ногтей на пальцах кистей и 9-12 мес - для пальцев стоп).
Побочные эффекты:
Жжение, гиперемия и зуд (в месте нанесения).
Особые указания:
Во время лечения не рекомендуется пользоваться косметическим лаком для ногтей или накладными ногтями. При работе с органическими растворителями следует надевать непроницаемые перчатки. Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.