Лекарственная форма

Торговое название препарата: альфа-Токоферола ацетат (витамин Е).

Международное непатентованное или груниировомное наименование: витамин Е (vitamin Е).

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь (масляный)

Состав: действующее вещество: dl-альфа-Токоферола ацетат - 100 г и 300 г; вспомогательное вещество: подсолнечника масло (рафинированное дезодорированное «Первый сорт») - до 1 л. Описание:

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без

прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотсрапсвтнчсскан группа: витамин.

Код А ГХ: А11НА03.

Фармакодинамнка:

Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает ус тойчивость тканей к гипоксии. Фармакокинетика:

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80%. Связывается с бста-липопротсинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. 'ГС шах -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через

плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчыо - более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтсрогепатичсской циркуляции), почками - 6 % (в виде глюкуропидов токоферопиевой кислоты и ее гамма-лактопа). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция. Показании к применению: Профилактика гиповитаминоза Е. Противопоказании:

Гиперчувствнтслыюсть к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии. С осторожностью:

Гипопротромбипемия (на фойе дефицита витамина К. - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Применение при беременности и в период кормлении грудью:

По рекомендации врача. Способ применении н дозы: Внутрь.

Профилактика гиповитаминоза Е.

Взрослым п детям от 10 лет: мужчинам - 12.1 - 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам - 7.87 - (),68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или I капля раствора 300 мг/мл). беременным - 12.1 - 15.73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям -12.1 - 15.73 МЕ/сут (5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет - 4.84 - 7.87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 ле т - 7.26 - 7.86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Следует учитывать, что 1 капля 100 - 300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона

капельницы, флакона с пробкой капельницей содержит около 2 и 6.5 мг токоферола

ацетата соответственно.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг ^1.21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К. нарушение метаболизма тнреоидиых гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия. гипербилирубнпемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортпкоидных средств. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нсстероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, I). сердечных гликозидов

Назначение ви тамина Е в высоких дозах может вызвать дефици т витамина А в организме. Колсстирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает по требность в ви тамине Е.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и инданднона) повышает риск разви тия гипопротромбинемии и кровотечений.

При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция

последнего.

Особые указания:

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облеппховом). Некоторое количество их содержи тся в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30% витамина Е от его концен трации в крови матери).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными механизмами: Не влияет.

Форма выпуска:

Раствор для приема вну трь (масляный) 100 мг/мл и 300 мг/мл.

Отпуск без рецепта врача.