<p>Уникальный номер реестровой записи:    020320<br />
Реестровая запись</p>

<p>Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСР 2008/02207<br />
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    29.09.2011</p>

<p>Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно</p>

<p>Наименование медицинского изделия:    Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии 'Линтекс', стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):<br />
- эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс-ЭСФИЛ (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии Линтекс-УроСлинг 1; - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-УНИФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии Линтекс-КАРБОФЛЕКС (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-ФЛЕКСИЛЕН (стандартный, легкий, тяжелый); - эндопротез - сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии Линтекс-УроСлинг; - эндопротез - сетка лавсановый для восстановительной хирургии Линтекс-ЭСЛАН (стандартный, тяжелый); - эндопротез - сетка лавсановый с фторполимерным покрытием для восстановительной хирургии Линтекс-ФТОРЭКС.</p>

<p>Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Линтекс'<br />
Место нахождения организации-заявителя медицинского<br />
изделия:    190068, г. Санкт-Петербург, ул. Садовая, д.54, лит.Б<br />
Юридический адрес организации-заявителя медицинского<br />
изделия:    190068, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Садовая, д.54, лит.Б</p>

<p>Наименование организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    ООО 'Линтекс'</p>

<p>Место нахождения организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    190068, г. Санкт-Петербург, ул. Садовая, д.54, лит.Б</p>

<p>Юридический адрес организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    190068, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Садовая, д.54, лит.Б</p>

<p>Код Общероссийского классификатора продукции для<br />
медицинского изделия:    93 9818</p>

<p>Класс потенциального риска применения медицинского изделия<br />
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских<br />
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения<br />
Российской Федерации:    3</p>

<p>Эсфил – классический сетчатый эндопротез из монофиламентного полипропилена для пластики мягких тканей. Эндопротез сочетает в себе высокие показатели биологической инертности, устойчивости к инфекции и механической прочности.<br /><br />
Состав: полипропиленовые мононити диаметром 0,12 мм<br />
Цвет: белый или бело - синий<br />
Толщина: 0,50 мм<br />
Объемная пористость: 85 %<br />
Поверхностная плотность: 62 г/м2<br /><br />
Показания: Хирургическое лечение грыж различных локализаций (открытое и эндовидеохирургическое). Пластика дефектов мягких тканей.<br /><br />
Противопоказания: Не рекомендуется применение синтетических эндопротезов в условиях инфекционного процесса в тканях. Недопустимо применение в детской хирургии.<br /><br />
Стерилизация: окись этилена (ЕО)<br /><br />
Ассортимент: Сетчатый эндопротез стерильный в индивидуальной упаковке размером 6х11, 8х12, 15х15, 30х30 см и других размеров по требованию заказчика. Возможно комплектование эндопротеза необходимым для его фиксации шовным материалом.</p>