Номер регистрационного удостоверения:

P N002127/01-2003

Дата регистрации:

11.04.2012

:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез (ОАО Синтез) - Россия

Производитель:

Открытое акционерное общество Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез (ОАО Синтез) - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Эритромицин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Эритромицин

 
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь глазная 10 тыс.ЕД/г 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 10 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 5 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 3 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" 3522-488285 Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Эритромицин) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" 3522-488285 Россия
3 Производитель фармацевтической субстанции (Эритромицин) Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд 168 Цзину Роуд, провинция Ухань, 430022, Китай Китай
 
Фармако-терапевтическая группа антибиотик-макролид
Код АТХ
  АТХ
S01AA17 Эритромицин

ЭРИТРОМИЦИН

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать приём/использование этого лекарства.

•    Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

•    Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

•    Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:  Торговое название препарата: Эритромицин Международное непатентованное название: эритромицин Лекарственная форма: мазь глазная

Состав:  

Состав:

В 1 г мази содержится

Активное вещество: эритромицин

10 тыс. ЕД;

Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) - 0,4 г; натрия дисульфит (натрия метасульфит, натрия пиросульфит) - 0,0001 г, вазелин 'для глазных мазей' - до 1 г.


Эритромицин - антибиотик из группы макролидов, продуцируемый Streptomyces erythreus. ,
При местном применении оказывает антибактериальное действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие. Эффективен в отношении чувствительных микроорганизмов, вызывающих поверхностные глазные инфекции конъюнктивы, роговицы, в т.ч. в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis.

  
Фармакокинетика

Всасывается в роговицу и водянистую влагу глаза. При местном применении системная абсорбция низкая. Биодоступность составляет 30-65 %. Распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Связывание с белками плазмы составляет 70-90 %. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1,4-2 ч. Выводится кишечником и почками. 

Показания к применению  

Глазные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: конъюнктивит (в том числе у новорожденных), бактериальные блефарит, блефароконъюнктивит, мейбомит; в комплексной терапии, бактериальных кератитов, хламидийных конъюнктивитов, блефароконъюнктивитов, трахомы; профилактика бленнореи новорожденных.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлые нарушения функции печени и почек, желтуха в анамнезе.

С осторожностью

Пожилой возраст, нарушение функции почек и печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности возможно только в случае крайней необходимости, когда вероятная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости назначения . препарата в период лактации грудное

вскармливание следует прекратить.    ,
Способ применения и дозы

Мазь закладывают за нижнее веко в виде полоски длиной 1-1,3 см 3 раза в день.

Продолжительность лечения офтальмии новорожденных, бактериального конъюнктивита, блефарита, блефароконъюнктивита, мейбомита, при комплексной терапии кератита зависит от формы и тяжести заболевания, но не должна превышать 14 дней.

При лечении трахомы - 4-5 раз в день, лечение следует сочетать с вскрытием

фолликулов; При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза

в день. Длительность лечения трахомы до 4 месяцев.

При лечении хламидийного конъюнктивита мазь закладывают в, конъюнктивальный мешок 4-5 раз в день, длительность лечения зависит от тяжести заболевания, до 3 месяцев.

Для профилактики бленнореи у новорожденных полоску мази длиной 0;5-1 см , закладывают за нижнее веко однократно.    .    .

Побочное действие  

Местные реакции: гиперемия, раздражение слизистой- оболочки глаза, ; нечёткость зрительного восприятия,'аллергические реакции.

Передозировка  

Данные по передозировке препарата отсутствуют.  

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).  
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. При использование с кортикостероидами приводит к увеличению их эффекта.

Особые указания

При профилактике офтальмии новорожденных не следует вымывать глазную мазь эритромицина из глаза.   

У детей, матери которых имеют клинически выраженную гонорею, эритромицин, как офтальмологическое лекарственное средство, используют
одновременно с водным раствором пенициллина  для парентерального применения.   

После вскрытия тубы использовать в течение 1 месяца.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих чёткости зрения сразу после применения. Форма выпуска Мазь глазная 10 тыс.ЕД/ г. 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.   

Условия отпуска По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7 Тел/факс: (3522) 48-16-89 e-mail: real@kurgansintez.ru