Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000019)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
11.12.2019 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") |
|
|
Дата переоформления: |
09.06.2022 |
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Анаферон детский |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------------------- |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли для приема внутрь | ~ | 3 года; после вскрытия - 35 суток (при температуре не выше 25 град.) | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") | 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") | 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") | 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") | 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противовирусное и иммуностимулирующее средство
Код АТХ
АТХ | |
---|---|
J05AX | Противовирусные препараты другие |
ИНСТРУКЦИЯ
АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ®
Торговое название
Лекарственная форма Капли для приема внутрь.
Состав на 1 мл капель для приема внутрь
Активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,006 г
вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, ЮО30, ЮО50 раз.
Вспомогательные вещества: мальтитол - 0,06 г, глицерол - 0,03 г, сорбат калия - 0,00165 г, лимонная кислота безводная - 0,0002 г, вода очищенная -до 1 мл.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтпческая группа
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства.
Коды АТХ
L03, J05AX
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовирусное.
В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального (PC вируса).
Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН а/p) и гамма-интерферона (ИФН у). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Тх1 и
Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Тх1 (ИФН у, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток). Обладает антимутагенными свойствами.
Показания к применению
Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.
Способ применения и дозы
По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.
Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.
Побочное действие
При использовании по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Форма выпуска
По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного
препарата/организации, принимающей претензии
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;