Номер: |
П N013320/01 |
Дата регистрации: |
01.10.2007 |
|
|
Дата переоформления: |
21.10.2019 |
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Лаборатории Роза-Фитофарма - Франция |
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Хофитол |
Международное непатентованное |
----------------- |
Лекарственная форма
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки, покрытые оболочкой | 200 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Лаборатории Роза-Фитофарма | 2, avenue du Traite de Rome, 78400 CHATOU, France | Франция |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Лаборатории Галеник Вернен | 20 Rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie-Les-Lys, France | Франция |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Лаборатории Галеник Вернен | 20 Rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie-Les-Lys, France | Франция |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Лаборатории Галеник Вернен | 20 Rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie-Les-Lys, France | Франция |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
желчегонное средство растительного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A05AX | Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей |
Действующее вещество:
Артишока листьев экстракт
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Состав (на 1 таблетку)
Ядро таблетки:
Активный компонент:
Артишока полевого (Cynara scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) 200 мг (0,20 г)
Вспомогательные вещества:
Магния трисиликат 12,00 мг,
Крахмал кукурузный 22,00 мг,
Тальк 3,00 мг,
Магния стеарат 3,00 мг.
Оболочка таблетки:
Гуммилак 1,1520 мг,
Канифоль 1,1520 мг,
Тальк 16,300 мг,
Желатин 0,384 мг,
Сахароза 86,146 мг,
Карбонат кальция 2,2 мг,
Краситель дисперсный* 2,580 мг,
Карнаубский воск 0,082 мг,
Полисорбат 80 0,004 мг
* Состав красителя дисперсного - сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218) и этилпарагидроксибензоат (Е 214).
Описание:
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Желчегонное средство растительного происхождения
АТХ:
A.05.A.X Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Фармакодинамика:
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием. Аскорбиновая кислота, каротин, витамины B1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, цирроза печени; хронического нефрита, хронической почечной недостаточности.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчно-каменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация:
Применение Хофитола в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению и под контролем врача.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым по 2 -3 таблетки 3 раза в день до еды.
Детям старше 6-и лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день до еды.
Курс лечения -2-3 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка:
12 таблеток в блистере ((ПВХ -алюминий), (ПВХ/ ПВДХ/ПЭ-алюминий)), пять блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
30 таблеток в блистере ((ПВХ -алюминий), (ПВХ/ ПВДХ/ПЭ-алюминий)), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
30 таблеток в блистере ((ПВХ -алюминий), (ПВХ/ 1 ПВДХ/ПЭ-алюминий)), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 60 и 180 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую полиэтиленовой крышкой, с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта