Лекарственная форма

	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	500 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - короба картонные- In-Bulk 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (25) - короба картонные- In-Bulk 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - короба картонные- In-Bulk 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - короба картонные- In-Bulk 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (25) - короба картонные- In-Bulk 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - короба картонные- In-Bulk 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - короба картонные- In-Bulk 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (25) - короба картонные- In-Bulk 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - короба картонные- In-Bulk
таблетки покрытые пленочной оболочкой	250 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - короба картонные- In-Bulk 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (25) - короба картонные- In-Bulk 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - короба картонные- In-Bulk 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - короба картонные- In-Bulk 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (25) - короба картонные- In-Bulk 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные- 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (50) - короба картонные- In-Bulk

 

№ п/п

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Ларк Лабораториз (И) Лтд	SP-1192-E, Phase IV, Riico Industrial Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India	Индия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Ларк Лабораториз (И) Лтд	SP-1192-E, Phase IV, Riico Industrial Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India	Индия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Ларк Лабораториз (И) Лтд	SP-1192-E, Phase IV, Riico Industrial Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India	Индия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ")	171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1	Россия
5	Выпускающий контроль качества	Ларк Лабораториз (И) Лтд	SP-1192-E, Phase IV, Riico Industrial Area, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India	Индия
6	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ")	171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство

Код АТХ

	АТХ
J05AB09	Фамцикловир

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

Химическое название:

2 - [2 - (2 - амино - 9H - пурин - 9 - ил) этил] - 1, 3 - пропандиола диацетат (эфир)

 

Фармакологическое действие:

Противовирусное средство. Пролекарство; представляет собой 6-дезоксидиацетиловый аналог активного противовирусного вещества пенцикловира. Трансформируясь в организме в активное соединение - пенцикловир, действует на вирусы Herpes simplex (типы 1 и 2), Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр. Проникая в инфицированные вирусом клетки, пенцикловир фосфорилируется вирусной тимидинкиназой до пенцикловира монофосфата, который затем под действием клеточных киназ превращается в пенцикловира трифосфат. Пенцикловир-трифосфат удерживается в инфицированной клетке более 12 ч и подавляет репликацию вирусной ДНК. Не оказывает действия на неинфицированные клетки. Активен в отношении некоторых устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex, имеющих измененную ДНК-полимеразу.

 

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность - 77%. TCmax - 45 мин, Cmax после приема однократной дозы 500 мг - 3.3-4.2 мкг/мл. Объем распределения - 1 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%. T1/2 - 2.1-3 ч. T1/2 пенцикловира трифосфата из клеток, инфицированных вирусом простого герпеса типа 1 - 10 ч, из клеток, инфицированных вирусом простого герпеса типа 2 - 20 ч, из клеток, инфицированных вирусом Varicella zoster - 7 ч. T1/2 при КК менее 30 мл/мин - 10-13 ч. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; с мочой (60-65% в виде пенцикловира), 27% - с каловыми массами. Не кумулирует. Выводится при гемодиализе.

 

Показания:

Инфекции, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная инфекция, обострение хронической, профилактика; опоясывающий лишай (Varicella zoster), постгерпетическая невралгия, рецидивирующий генитальный герпес.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Почечная недостаточность.

 

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым при острой герпетической инфекции - 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. При опоясывающем лишае (Varicella zoster) и высоком риске развития постгерпетической невралгии - по 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. При генитальном герпесе, вызванным Herpes simplex (тип II): при первичной инфекции - 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней, при рецидивах хронической инфекции - по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов заболевания. Для профилактики - 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата с интервалами 6-12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У пациентов с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция доз: при КК 30-59 мл/мин - 250 мг 2 раза в сутки; при КК менее 30 мл/мин - 125 мг 3 раза в сутки. Пациентам, находящимся на гемодиализе, - 250 мг (для больных с Varicella zoster) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом), дозу следует принимать сразу после процедуры, т.к. после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%.

 

Побочные эффекты:

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, диарея, аллергические реакции; у пожилых - спутанность сознания, галлюцинации; при сниженном иммунитете - боль в животе, лихорадка и редко - гранулоцитопения и тромбоцитопения.Передозировка. Симптомы: при несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы с учетом функции почек - острая почечная недостаточность. Лечение: симптоматическое, гемодиализ.

 

Особые указания:

Проникает в грудное молоко, кормящим матерям рекомендуется прекратить вскармливание. При наличии клинических проявлений генитального герпеса на время противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

 

Взаимодействие:

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме.