Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001056/01 |
Дата регистрации: |
21.01.2008 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП 'НПО 'Микроген' Минздравсоцразвития России) |
Дата переоформления: |
27.01.2014 |
Торговое наименование |
Хондролон® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------- |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 100 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии производства) | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 | Россия |
2 | Производитель (Все стадии производства) | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | Россия |
3 | Производитель (Все стадии производства) | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) | 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8 | Россия |
ХОНДРОЛОН® (CHONDROLON)
код ATX: M01AX25
chondroitine sulfate
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде белой пористой массы, уплотненной в таблетку, без запаха. 1 амп.
хондроитин сульфат 100 мг
Ампулы (5) в комплекте с растворителем (вода д/и 1 мл - амп. 5) - пачки картонные.
Ампулы (10) в комплекте с растворителем (вода д/и 1 мл - амп. 10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен в хрящевой ткани
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
При лечении препаратом Хондролон уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения натрия хондроитин сульфат легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax натрия хондроитин сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Распределение
Натрия хондроитин сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции натрия хондроитин сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания к применению препарата ХОНДРОЛОН®
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
— остеоартрозы;
— артропатии;
— межпозвонковый остеоартроз.
Режим дозирования
Препарат назначают в/м по 100 мг (1 амп.) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 амп.), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения.
Перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды д/и.
Побочное действие
Местные реакции: возможны аллергические реакции и геморрагии в месте инъекции (в этих случаях препарат отменяют).
Противопоказания к применению препарата ХОНДРОЛОН®
— склонность к кровоточивости;
— тромбофлебиты;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата ХОНДРОЛОН® при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата Хондролон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в настоящее время отсутствуют.
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения препарата Хондролон у детей в настоящее время не описаны.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Хондролон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хондролон не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C. Срок годности - 3 года.