Номер регистрационного удостоверения:

P N003884/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

12.01.2010

01.06.2015

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Вифитех ЗАО - Россия

Производитель:

Вифитех ЗАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Эхинацея

Международное непатентованное или химическое наименование:

нет

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
       
  • таблетки, 200 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2/3 (пачка картонная)

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
2 Производитель (Все стадии производства) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90 Россия

 

Регистрационный номер: Р N003884/01
Торговое название препарата: Эхинацея®
Лекарственная форма: Таблетки

Группировочное название: Эхинацеи пурпурной травы экстракт

Состав на одну таблетку

Активного компонента

Эхинацеи экстракта сухого с содержанием
суммы производных оксикоричных кислот
в пересчете на цикориевую кислоту 7%

0,2 г

Вспомогательных веществ

Сахара молочного (лактозы моногидрат)

Крахмала картофельного

Поливинилпирролидона низкомолекулярного медицинского (повидон)

Кальция стеарата

Масса таблетки

– 0,190 г

– 0,100 г

– 0,005 г

– 0,005 г

– 0,5 г

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы с риской от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.

Код АТХ [L03AX].

Фармакологические свойства

Основными действующими веществами препарата являются производные оксикоричных кислот (в основном цикориевая кислота), полисахариды, изобутиламиды и гликопротеины.

Препарат стимулирует активность клеточного и гуморального звена иммунной системы, повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, потенцирует продукцию интерлейкина-1 макрофагами, индуцирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антитело-образование, кооперацию В- и Т-лимфоцитов, Т-хелперную активность.

Фармакокинетика: данные отсутствуют.

Показания к применению

Лечение и профилактика заболеваний, сопровождающихся иммунодефицитными состояниями, в том числе хронические рецидивирующие заболевания воспалительного характера (хронические бронхиты, пневмонии, заболевания ЛОР-органов) при неэффективности или недостаточной эффективности антибактериальной и противовоспалительной терапии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, коллагеноз, ревматизм, рассеянный склероз, СПИД, ВИЧ-инфекция, аутоиммунные заболевания, распространенный атеросклероз), врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

В фазе обострения заболевания препарат назначают в комплексе с антибактериальной терапией по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 3 раза в день в течение от 10 до 20 дней, в зависимости от характера и тяжести заболевания.

В фазе ремиссии назначают по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 10-20 дней.

При необходимости курс лечения может быть повторен через 2-3 недели.

Побочное действие

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, отек лица), одышка, потливость, снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно применение одновременно с антибиотиками и другими противомикробными лекарственными средствами.

Несовместим с иммунодепрессантами.

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,29 г углеводов (0,024 ХЕ).

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки 200 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель/предприятие, принимающее претензии

ЗАО «ВИФИТЕХ»от до