|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-001151
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
11.11.2011
02.10.2015
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Промомед Рус ООО - Россия
|
|
Производитель:
|
Биохимик ОАО - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Артикаин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Артикаин
|
Упаковки;
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| раствор для инъекций |
40 мг/мл |
5 лет |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 2 мл, - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки [коробки] картонные
- 2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
- 2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки ячейковые контурные-пачки картонные
- 2 мл, - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Открытое акционерное общество "Биохимик" |
430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (артикаина гидрохлорид) |
Открытое акционерное общество "Бион" |
249030, Калужская область, Обнинск, Киевское шоссе, д.59, офис 414 |
Россия |
| 3 |
Производитель фармацевтической субстанции (артикаина гидрохлорид) |
Синтеко С.п.А. |
~ |
Италия |
Описание действующего вещества (МНН) Артикаин.
Фармакология: Фармакологическое действие - местноанестезирующее. В тканях (в слабощелочной среде) подвергается гидролизу и освобождает основание, обладающее липофильными свойствами и легко проникающее через мембрану внутрь нервного волокна. Ионизируется (из-за более низкого pH) и трансформируется в катион. Взаимодействует с рецепторами, ингибирует вход ионов натрия в клетку в фазу деполяризации и блокирует проведение импульса по нервному волокну.
При в/м введении Cmax достигается через 20-40 мин. T1/2 - около 40 мин. Биотрансформируется в печени. Выводится в основном почками (около 60%) Продолжительность анестезии составляет 60 мин и 180 мин при добавлении вазоконстрикторов. В кислой среде эффект снижается.
Показания: Местная анестезия: инфильтрационная, проводниковая (спинномозговая, люмбальная).
Противопоказания: Гиперчувствительность, бронхиальная астма, тяжелые нарушения сердечного ритма, закрытоугольная глаукома.
Побочные действия: Головная боль, помутнение в глазах, диплопия, подергивание мышц, нарушения сознания, аллергические реакции (отек и покраснение в месте введения, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Взаимодействие: Эффект усиливают и пролонгируют вазоконстрикторы.
Способ применения и дозы: Парентерально. Доза для взрослых составляет до 7 мг/кг, для детей - до 5 мг/кг.
Максимальная доза д/взр.(с массой тела 70кг)-0,5,что соответствует 12,5мл ультракаина DC(7мг/кг)