|
Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N002127/02
|
|
Дата регистрации:
|
13.10.2008
|
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Синтез ОАО - Россия
|
|
Производитель:
|
Синтез ОАО - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Эритромицин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Эритромицин (
|
Упаковка
| /п |
Идентификатор формы выпуска (idPack) |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Кол-во в потр.уп. |
Первичн.упак |
Кол-во в перв.уп. |
Потреб.упак |
Кол-во перв. уп. |
Комплектность |
Срок годности |
| 1 |
111188 |
мазь для наружного применения |
10 тыс.ЕД/г |
1 |
тубы алюминиевые |
15,0 |
пачки картонные |
1 |
~ |
3 года |
Регистрационный номер
Торговое название препарата: Эритромицин Международное непатентованное название: эритромицин Лекарственная форма: мазь для наружного применения Состав:
1 г мази содержит:
Активное вещество: эритромицин (в пересчёте на активное вещество) - 10 тыс.ЕД; Вспомогательные вещества: ланолин безводный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит, натрия пиросульфит), вазелин.
Описание: Мазь от светло-жёлтого до буровато-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик - макролид
Код ATX: [D10AF02]
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. При наружном применении оказывает антибактериальное и противоугревое действие. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида ' возбудителя может проявлять бактерицидное действие.
Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella 5рр.)микроорганизмы, а также Mycoplasma spp., Chlamidia spp., Treponema spp., Rickettsia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные палочки Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. И др.
Показания к применению
Инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст., трофические язвы).
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность.
Способ применения и дозы
Наружно: мазь наносят на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, длительность лечения -1,5-2 мес.
При гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей мазь наносят на поражённый участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день после удаления некротических масс и гноя, при ожогах - 2-3 раза в неделю. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет от нескольких дней до 2 недель
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций и раздражающее действие (покраснение, зуд). При длительном применении может развиться вторичная инфекция, вызванная устойчивыми к эритромицину микроорганизмами.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат несовместим с линкомицином, клиндамицином, хлорамфениколом (антагонизм).
Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).
При одновременном применении лекарственных форм эритромицина для наружного применения с абразивными веществами, приводящими к чрезмерному раздражению кожи, а также с лекарственными средствами, вызывающими шелушение кожи, возможен кумулятивный раздражающий или высушивающий эффект.
Особые указания.
До использования любого другого противоугревого лекарственного средства для наружного применения должно пройти не менее 1ч. Если в течение 3-4 нед состояние угревой сыпи не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 мес.
При длительном применении возможно развитие суперинфекции. Форма выпуска
Мазь для наружного применения 10 тыс.ЕД/г. 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.