Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002639 |
Дата регистрации: |
25.09.2014 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
25.09.2019 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Байер Фарма АГ - Германия |
Производитель: |
Байер Фарма АГ - Германия |
Торговое наименование |
Адемпас |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Риоцигуат |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 1 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 1.5 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 2 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 2.5 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
таблетки покрытые пленочной оболочкой | 500 мкг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Байер Фарма АГ | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany | Германия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Байер Фарма АГ | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany | Германия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Байер Фарма АГ | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany | Германия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Стегеман Лохнверпакунг энд Логистишер Сервис и.К. | Up`n Nien Esch 14, 48268 Greven, Germany | Германия |
5 | Выпускающий контроль качества | Байер Фарма АГ | Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany | Германия |