Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-007627/09

Дата регистрации:

29.09.2009

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Симпекс Фарма Пвт.Лтд - Индия

Производитель:

Симпекс Фарма Пвт.Лтд - Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Цефанорм

Международное непатентованное или химическое наименование:

Цефпиром

 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г 2 года  
  • 1 шт., - флаконы (1) /~/ - пачки картонные
  • 1 шт., - флаконы (5) /~/ - пачки картонные
  • 1 шт., - флаконы (10) /~/ - пачки картонные
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг 2 года  
  • 1 шт., - флаконы (1) /~/ - пачки картонные
  • 1 шт., - флаконы (5) /~/ - пачки картонные
  • 1 шт., - флаконы (10) /~/ - пачки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Симпекс Фарма Пвт.Лтд   Индия
 
Описание действующего вещества (МНН) Цефпиром* (Cefpirome*)
Показания: Инфекции мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры), акушерско-гинекологические (аднексит, эндометрит, параметрит, пельвиоперитонит, абсцесс дугласова пространства, абсцесс бартолиновой железы), раневые, хирургические, желчных путей, перитонит, абсцессы, флегмоны, бактериемия, сепсис, инфекции у больных со злокачественными новообразованиями, нейтропенией и ослабленным иммунитетом.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).
Побочные действия: Тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, изменение вкуса, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз и/или билирубина, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, транзиторное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, головная боль, головокружение, слабость, дисбактериоз, суперинфекция, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, лекарственная лихорадка, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический некроз кожи и др.), болезненность и флебит в месте инъекции.
Взаимодействие: Аминогликозиды (гентамицин, амикацин), фторхинолоны, ванкомицин, клавулановая кислота и тазобактам повышают антибактериальную активность. Пробенецид замедляет экскрецию и увеличивает плазменную концентрацию. На фоне нефротоксичных препаратов возрастает риск поражения почек.
Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков, натрия бикарбоната.
Передозировка: Проявляется симптоматикой энцефалопатии.
Лечение: гемодиализ (в течение 4 ч элиминируется 40-45%) и симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы: В/в (струйно или капельно), в/м: по 1 - 2 г 2 раза в сутки. Доза и способ введения зависят от тяжести инфекции, ее локализации, функции почек. Каждые 12 ч вводят при инфекциях мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей - по 1 г, органов дыхания - 1-2 г, бактериемии, сепсисе, на фоне нейтропении - 2 г. При нарушении функции почек доза зависит от Cl креатинина: 5-20 мл/мин - 0,5-1 г/сут (однократно), 20-50 мл/мин - 0,5-1 г 2 раза в сутки; пациентам, находящимся на гемодиализе, - 0,5 г в сутки и дополнительно 0,25 г после каждой процедуры.
Меры предосторожности: Первое введение препарата рекомендуется проводить в присутствии врача (возможно развитие анафилактоидных реакций). Появление аллергических реакций требует прекращения лечения. При длительном применении необходимо принимать меры для предупреждения развития дисбактериоза и следить за клеточным составом крови и функцией почек. В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита. При Cl креатинина ниже 50 мл/ мин необходима редукция дозы. Беременным женщинам назначают с осторожностью в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период лечения кормление грудью рекомендуется прекратить.
Особые указания: Возможно появление ложной положительной реакции на тест Кумбса.