Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000601 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
21.09.2011 21.12.2016 |
Дата окончания действия: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ремедия ОАО - Россия |
Производитель |
Инкьюб Этикалз Пвт. Лтд - Индия |
|
|
Торговое наименование |
Флюкорем |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Флуконазол |
Лекарственная форма
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 0.5% | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Флюкорем (Flucorem)
АТХ:
J.02.A.C Производные триазола
J.02.A.C.01 Флуконазол
Действующее вещество Флуконазол
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
1 г. геля содержит:
Активное вещество: флуконазол- 5,0 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 10 мг, метилпарагидроксибензоат -1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, макрогол 400 -50 мг, карбомер - 10 мг, диэтиламин до pH 6,0 - 7,0, вода очищенная до 1,00 г.
Описание:
Бесцветный, опалесцирующий, гомогенный гель
Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство.
Фармакодинамика:
Флуконазол относится к противогрибковым средствам группы триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов, механизм действия обусловлен блокадой цитохрома Р-450.
Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и
Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).
При местном и наружном применении представляет собой противогрибковый препарат широкого спектра действия. Обладает доказанной эффективностью в отношении микроорганизмов, ответственных за дерматомикозы, Pityriasis versicolor (отрубевидный разноцветный лишай) и кожный кандидоз (то есть, Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp. Candida spp. и Malassezia furfur или Pityrosporum orbiculata), а также дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков.
Фармакокинетика:
При наружном применении практически не всасывается с поверхности кожи и не обладает системным действием.
Показания:
Лечение поверхностных грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis); дрожжевых инфекций кожи (вызываемых Candida (например, Candida albicans), в частности опрелости; разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим азольным соединениям в анамнезе), беременность (I триместр).
С осторожностью:
Беременность (II-III триместр), период лактации.
Способ применения и дозы:
Применять после консультации с врачом!
Применять наружно: на пораженный участок кожи наносят гель тонким ровным слоем, захватывая также на 2 см и примыкающую к ним область, и втирают до полного впитывания 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность применения в течение 1 - 3 недель в зависимости от возбудителя инфекции и места ее проявления. Длительность
применения - по рекомендации врача.
При некоторых резистентных формах, длительность применения может быть продлена до 6 недель по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Редко могут наблюдаться местные реакции: раздражение кожи, чувство жжения. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).
Передозировка:
Нет сведений.
Взаимодействие:
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Флюкорем с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания:
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При отсутствии эффекта от терапии в указанные сроки необходимо пересмотреть диагноз.
При появлении первых симптомов повышенной чувствительности или раздражении кожи препарат необходимо отменить. Без консультации врача не применять с другими лекарственными препаратами для местного применения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 0,5 %.
Упаковка:
По 15 г или 30 г в лакированную, алюминиевую тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта