|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002055 |
|
Дата регистрации: |
28.06.2010 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
28.06.2015 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия |
|
Производитель: |
Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия |
|
Торговое наименование |
Андипал |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | ~ | 2.5 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 643009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 7 | Выпускающий контроль качества | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | 634009, г. Томск, ул. Розы Люксембург, д. 89 | Россия |
| 8 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N02BB52 | Метамизол натрия, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) |
Международное название: Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.
Показания:
Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет).
Режим дозирования:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, запор, снижение АД, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени/почек.
Особые указания:
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Усиливает гипотензивное действие нитратов, БМКК, бета-адреноблокаторов, ганглиоблокаторов, диуретиков (в т.ч. фуросемида, гипотиазида), миотропных спазмолитиков. Взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками. Адсорбенты, вяжущие, обволакивающие ЛС снижают всасывание препарата в ЖКТ.
NB! правила отпуска
Примечание: Методическая таблица
по порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
другие фармакологические активные вещества (письмо МЗ СО № 03-01-82/9089 от 11.09.2014)
|
торговое наименование лекарственного препарата |
состав лекарственного препарата |
форма рецептурного бланка |
предельная норма отпуска на 1 рецепт с учетом неделимой упаковки |
подлежит ПКУ |
|
Андипал |
бендазола гидрохлорид (дибазол) 0,02 г (20 мг), метамизола натрия моногидрат (анальгин) 0,25 (250 мг), папаверина гидрохлорид 0,02 г (20 мг), фенобарбитал 0,02 г (20 мг) |
без рецепта |
|
нет |