МНН	Эстрадиол
Торговое название	Эстрофем
РегНомер	П N015573/01
Дата регистрации	12.04.2004
Дата аннуляции	09.02.2009
Производитель	Ново Нордиск А/С  -  Дания

1	таблетки покрытые оболочкой 2 мг 28 шт., диски пластиковые (1) - пачки картонные	~	4602206000325
2	таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт., диски пластиковые (1) - пачки картонные	НД 42-6493-99	~

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета, содержит эстрадиола 2 мг; в календарном пластиковом диске 28 шт., в картонной коробке 1 диск.

Фармакологическое действие: Эстрогенное. Компенсирует дефицит эндогенных эстрогенов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; стимулирует развитие матки, поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.

Показания: Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде или после гинекологических операций, облегчение менопаузальных симптомов.

Противопоказания: Гормонозависимые опухоли (карцинома молочной железы или эндометрия); острые или хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), маточные кровотечения неясной этиологии, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности.

Побочные действия: В первые месяцы лечения: болезненность молочных желез. У женщин со здоровой маткой возможны выделения и/или маточные кровотечения. Редко - тошнота, отечность, головная боль. При продолжении лечения эти явления проходят самостоятельно и не требуют отмены.

Способ применения и дозы: Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, ежедневно без перерывов. Лечение женщин с удаленной маткой или женщин в постменопаузе можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле первую таблетку принимают на 5-й день менструального цикла.

Меры предосторожности: При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений, необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественных новообразований матки. При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Следует иметь в виду, что длительная монотерапия повышает риск развития рака эндометрия при сохраненной матке (риск зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы препарата). При использовании низких доз эстрогенов в течение короткого периода увеличения частоты рака молочной железы не отмечалось. Перед началом лечения обязательно проведение тщательного медицинского обследования, особенно у женщин, которые ранее находились или в настоящее время находятся на эстрогенах. Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты, страдающие эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечной недостаточностью должны находиться под регулярным наблюдением врача. Лечение необходимо прекратить при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД, а также за 4-6 нед до плановой хирургической операции.

Особые указания: Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. Дополнительный 10-дневный прием прогестагенов в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Срок годности: 4,5 г.

Условия хранения: Список Б.