Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(008050)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

10.12.2024

Дата переоформления:

 

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Тульская фармацевтическая фабрика ООО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Цинковая паста

Международное непатентованное или химическое наименование:

Цинка оксид

Упаковка:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
паста для наружного применения 25% 5 лет В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
4 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
препараты со смягчающим и защитным действием; препараты цинка
 
Код АТХ АТХ
D02AB Препараты цинка

Цинковая паста (Zinc pasta)

Действующее вещество (МНН) 
Цинка оксид
Форма выпуска и дозировка 
Паста для наружного применения
Состав 
Состав на 100 г:

Действующее вещество: цинка оксид – 25 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 25 г, вазелин – до 100 г.

Описание препарата 
Паста от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа 
Препараты со смягчающим и защитным действием; препараты цинка
Коды и индексы 
АТХ код 
D02ABПрепараты цинка
Фармакодинамика 
Противовоспалительное средство для наружного применения, оказывает антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие. При использовании у детей помогает предупредить появление «пеленочной» сыпи, защищает от действия мочи и других раздражающих веществ и смягчает раздраженную кожу. Уменьшает экссудацию и мокнутие, что снимает местные явления воспаления и раздражения. Симптоматический и защитный эффект препарата определяется цинка оксидом. Цинка оксид в сочетании с вазелиновой основой создают физический барьер, образуя защитное покрытие на коже, которое уменьшает воздействие раздражающих веществ на пораженную область и предупреждает появление сыпи.
Показания 
Лечение и профилактика «пеленочной» сыпи. Препарат используют также как средство первой помощи при легких повреждениях кожи (небольшие ожоги, порезы, царапины, опрелости). Фотоконтактный дерматит.

Противопоказания 
Гиперчувствительность к цинка оксиду или к любому из вспомогательных веществ
Беременность и лактация 
Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Рекомендации по применению 
Только для наружного применения.

«Пеленочная» сыпь у детей с грудного возраста

Лечение: вымыть и высушить пораженную область. Нанести пасту тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Курс лечения – до 1 месяца. Количество наносимой пасты зависит от обширности очага поражения.

Профилактика: пасту наносят на кожу, покрываемую пеленкой или подгузником, до начала появления признаков раздражения, особенно перед сном, когда ребенок может долгое время находиться в мокрых пеленках (подгузниках).

Порезы, царапины, ожоги

Взрослым наносят тонким слоем, при необходимости накладывают марлевую повязку. Наносят только на поверхностные и неинфицированные поражения.

Фотоконтактный дерматит

Пасту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день, предварительно обработав трещины и корочки антисептическим раствором
Побочные эффекты 
Возможны реакции повышенной чувствительности к препарату: зуд, гиперемия, аллергические реакции в местах нанесения пасты.

Передозировка 
Неизвестна.

Взаимодействия 
Рассчитать риски фармакотерапии
Неизвестно.

Особые указания 
Паста предназначена только для наружного применения. Не допускать попадания в глаза.

Пасту не следует наносить при наличии инфекции на местах поврежденной кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка 
По 25 г в банки из оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 25 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2 с колпачками из полиэтилена высокого давления.

На банки наклеивают этикетки.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения 
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска 
Без рецепта