|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(008050)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
10.12.2024 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО -Россия |
|
Торговое наименование |
Цинковая паста |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Цинка оксид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| паста для наружного применения | 25% | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| препараты со смягчающим и защитным действием; препараты цинка |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D02AB | Препараты цинка |
Цинковая паста (Zinc pasta)
Действующее вещество (МНН)
Цинка оксид
Форма выпуска и дозировка
Паста для наружного применения
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: цинка оксид – 25 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 25 г, вазелин – до 100 г.
Описание препарата
Паста от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты со смягчающим и защитным действием; препараты цинка
Коды и индексы
АТХ код
D02ABПрепараты цинка
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство для наружного применения, оказывает антисептическое, вяжущее и подсушивающее действие. При использовании у детей помогает предупредить появление «пеленочной» сыпи, защищает от действия мочи и других раздражающих веществ и смягчает раздраженную кожу. Уменьшает экссудацию и мокнутие, что снимает местные явления воспаления и раздражения. Симптоматический и защитный эффект препарата определяется цинка оксидом. Цинка оксид в сочетании с вазелиновой основой создают физический барьер, образуя защитное покрытие на коже, которое уменьшает воздействие раздражающих веществ на пораженную область и предупреждает появление сыпи.
Показания
Лечение и профилактика «пеленочной» сыпи. Препарат используют также как средство первой помощи при легких повреждениях кожи (небольшие ожоги, порезы, царапины, опрелости). Фотоконтактный дерматит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цинка оксиду или к любому из вспомогательных веществ
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Рекомендации по применению
Только для наружного применения.
«Пеленочная» сыпь у детей с грудного возраста
Лечение: вымыть и высушить пораженную область. Нанести пасту тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Курс лечения – до 1 месяца. Количество наносимой пасты зависит от обширности очага поражения.
Профилактика: пасту наносят на кожу, покрываемую пеленкой или подгузником, до начала появления признаков раздражения, особенно перед сном, когда ребенок может долгое время находиться в мокрых пеленках (подгузниках).
Порезы, царапины, ожоги
Взрослым наносят тонким слоем, при необходимости накладывают марлевую повязку. Наносят только на поверхностные и неинфицированные поражения.
Фотоконтактный дерматит
Пасту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день, предварительно обработав трещины и корочки антисептическим раствором
Побочные эффекты
Возможны реакции повышенной чувствительности к препарату: зуд, гиперемия, аллергические реакции в местах нанесения пасты.
Передозировка
Неизвестна.
Взаимодействия
Рассчитать риски фармакотерапии
Неизвестно.
Особые указания
Паста предназначена только для наружного применения. Не допускать попадания в глаза.
Пасту не следует наносить при наличии инфекции на местах поврежденной кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Упаковка
По 25 г в банки из оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 25 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2 с колпачками из полиэтилена высокого давления.
На банки наклеивают этикетки.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта