Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-009026/10

Дата регистрации:

 29.04.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество 'Авексима' - Россия

Дата переоформления:

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 29.04.2020

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фурацилин Авексима

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нитрофурал
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 шт. - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 2 шт. - стрипы (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 шт. - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 шт. - тубы - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" 623856, Свердловская область, Ирбит, ул. Кирова, 172 Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Нитрофурал) Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" 623856, Свердловская область, Ирбит, ул. Кирова, 172 Россия

Международное непатентованное название: нитрофурал.

Лекарственная форма: таблетки шипучие для приготовления раствора для местного и наружного применения

Состав:

Состав на одну таблетку:

активное вещество: нитрофурал (фурацнлин) - 20мг;

вспомогательные вещества: винная кислота - 300 мг, натрия гидрокарбонат - 390 мг. натрия карбонат - 330 мг, натрия хлорид - 100 мг, макрогол 4000 - 60 мг.

Описание

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской на обеих сторонах.

Фармакотерапсвтичсская группа: противомикробпое средство- нитрофуран.

КолАТХ (D08AF01)

Фармакологическое действие

Противомикробпое средство, производное нитрофурана. Бактериальные флавопротеины восстанавливая 5-иитрогруппу образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызвать конформационные изменения белков (в т.ч. рибосомальных) и других макромолекул, приводя к гибели бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотринательных бактерий в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.. Escherichia coli. Clostridiumperfringens.Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени.

Фа р м а ко кипстн ка

При местном и наружном применении всасывание незначительное.

Показания к применению

Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги И-Ill степени, мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).

Местно: блефарит, конъюнктивит, острый тонзиллит, стоматит, гингивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитрофуралу, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата, кровотечение, аллергодерматозы, выраженные нарушения функции ночек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
 
Наружно, местно.
Водный 0,02% раствор нитрофурала готовят непосредственно перед применением 1часть Фурацилииа растворяют в 5000 частях дистиллированной или киняченой воды.
Для более быстрого растворения рекомендуется кипящая или горячая вода. Затем раствор охлаждают до комнатной температуры.
 
Наружно: в виде водного 0,02% (1:5000) раствора - орошают раны, накладывают влажные повязки.
 
Местно: блефарит, конъюнктивит - закапывают водный раствор в конъюнктивальный мешок. При тонзиллите, стоматите, гингивите - 20 мг (1 таблетка) растворяют в 100 мл воды, полоскание рта и горла но 100 мл 2-3 раза в день. Продолжительность лечения - но показаниям в зависимости от характера и локализации пораженного участка.
 
Если симптомы сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.
 
Побочное действие
 
Возможны аллергические реакции: кожный зуд. дерматит.
 
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
 
Передозировка
 
0 случаях передозировки не сообщалось.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
 
Не изучалось.
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
 
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
 
Форма выпуска
 
Таблетки шипучие 20 мг.
 
По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрин) из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
 
По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в тубу пластиковую, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.
 
По 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в банку из полимерных материалов из полиэтилена низкой плотности, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем и контролем первого вскрытия.
 
По 5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
 
1 тубу пластиковую или банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
 
Условия храпения
 
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
 
Хранить внедоступном для детей месте.
 
Срок годности
 
2 года.
 
По истечении срока годности препарат не применять.
 
Условия отпуска из аптек
 
Без рецепта.
Организация, принимающая нретензии/производител!
ОАО «Ирбигский химико-фармацевтический завод»
623856, Россия, Свердловская обл.. г. Ирбиг, ул. Кирова, 1,72 Тел/факс: (34355) 3-60-90/623856, Россия, Свердловская 124-а.
МИНЗДРАВ РОССИИ