Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-002788
|
Дата регистрации:
|
26.12.2014
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
|
Дата переоформления:
|
30.07.2015
|
Дата окончания действия:
|
26.12.2019
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Артрафик
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Хондроитина сульфат
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
---|
Упаковки |
---|
мазь для наружного применения |
5% |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
- 30 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 50 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
- 10 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
- 15 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
- 20 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
- 25 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
- 30 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
- 50 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
---|
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" |
|
Россия |
2 |
Производитель фармацевтической субстанции (хондроитина сульфат натрия) |
Биоиберика С.А. |
~ |
Испания |
3 |
Производитель фармацевтической субстанции (хондроитина сульфат натрия) |
Синтекс С.А. |
~ |
Аргентина |
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
Код АТХ |
АТХ |
---|
M01AX25 |
Хондроитина сульфат |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: гель для наружного применения, линимент, мазь для наружного применения, порошок для приготовления раствора для наружного применения
Химическое название:
хондроитин - 4 - (гидрогенсульфат)
Фармакологическое действие:
Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Ca2+. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза. ДМСО, входящий в состав мазевых форм, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и фибринолитическое действие, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.
Фармакокинетика:
Практически не обладает системной абсорбцией.
Показания:
Мазь и гель: дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника - первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз, остеопороз, пародонтопатия; переломы костей (для ускорения образования костной ткани). Порошок для приготовления раствора для наружного применения: для ускорения репаративных процессов при длительно незаживающих ранах, трофичесике язвы, пролежни (в стадии гранулирования).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы в области раны, распространенный некроз тканей, избыточные грануляции, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.C осторожностью. Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Режим дозирования:
Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 нед. При необходимости курс лечения повторяют. Порошок для приготовления раствора для наружного применения: непосредственно перед применением во флакон, содержащий 50 мг порошка для приготовления раствора для наружного применения, вводят 5 мл 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Содержимое флакона тщательно взбалтывают. Образующийся вязкий раствор распределяют на поверхности двухслойной стерильной марлевой салфетки и накладываю на рану, а поверх - обычную марлевую повязку. Перевязки производят 1 раз в 2-3 дня. Продолжительность лечения в зависимости от течения - 10-30 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Особые указания:
При выраженности рубцовых изменений краев раны и избыточных грануляциях препарат может быть применен после лечения препаратами, содержащими гиалуронидазу. Следует избегать попадания мази и геля на слизистые оболочки и открытые раны.