Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002788

Дата регистрации:

26.12.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"

Дата переоформления:

30.07.2015

Дата окончания действия:

26.12.2019

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Артрафик

Международное непатентованное или химическое наименование:

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 5% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.
  • 30 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 50 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
  • 10 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 15 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 20 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 25 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 30 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
  • 50 г, - банки темного стекла (1) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Озон"   Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (хондроитина сульфат натрия) Биоиберика С.А. ~ Испания
3 Производитель фармацевтической субстанции (хондроитина сульфат натрия) Синтекс С.А. ~ Аргентина

Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор

Код АТХ АТХ
M01AX25 Хондроитина сульфат

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Хондроитина сульфат
Лекарственная форма: гель для наружного применения, линимент, мазь для наружного применения, порошок для приготовления раствора для наружного применения
 
Химическое название:
хондроитин - 4 - (гидрогенсульфат)
 
Фармакологическое действие:
Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Ca2+. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза. ДМСО, входящий в состав мазевых форм, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и фибринолитическое действие, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.
 
Фармакокинетика:
Практически не обладает системной абсорбцией.
 
Показания:
Мазь и гель: дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника - первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз, остеопороз, пародонтопатия; переломы костей (для ускорения образования костной ткани). Порошок для приготовления раствора для наружного применения: для ускорения репаративных процессов при длительно незаживающих ранах, трофичесике язвы, пролежни (в стадии гранулирования).
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы в области раны, распространенный некроз тканей, избыточные грануляции, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения.C осторожностью. Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
 
Режим дозирования:
Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 нед. При необходимости курс лечения повторяют. Порошок для приготовления раствора для наружного применения: непосредственно перед применением во флакон, содержащий 50 мг порошка для приготовления раствора для наружного применения, вводят 5 мл 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Содержимое флакона тщательно взбалтывают. Образующийся вязкий раствор распределяют на поверхности двухслойной стерильной марлевой салфетки и накладываю на рану, а поверх - обычную марлевую повязку. Перевязки производят 1 раз в 2-3 дня. Продолжительность лечения в зависимости от течения - 10-30 дней.
 
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
 
Особые указания:
При выраженности рубцовых изменений краев раны и избыточных грануляциях препарат может быть применен после лечения препаратами, содержащими гиалуронидазу. Следует избегать попадания мази и геля на слизистые оболочки и открытые раны.