<p><strong>МНН    Интерферон альфа-2&amp;<br />
Торговое название    Виферон<br />
РегНомер    Р N001142/01<br />
Дата регистрации    06.11.2007<br />
Дата аннуляции    <br />
Производитель    Ферон ООО  -  Россия</strong><br /><br />
Упаковки:<br />
№ п/п    Упаковка    НД    EAN<br />
1    мазь для местного и наружного применения 40 тыс.МЕ/г 12 г, банки полистироловые (1) - коробки картонные    ФСП 42-1595-06   <br />
2    мазь для местного и наружного применения 40 тыс.МЕ/г 12 г, тубы алюминиевые (1) - коробки картонные    ФСП 42-1595-06    ~<br />
3    мазь для местного и наружного применения 40 тыс.МЕ/г 6 г, тубы алюминиевые (1) - коробки картонные    ФСП 42-1595-06    ~</p>

<p> </p>

<div><strong>ВИФЕРОН® (VIFERON)</strong></div>

<p><strong>код ATX:</strong> L03AB01</p>

<div><strong>Форма выпуска, состав и упаковка</strong></div>

<div> </div>

<div>Суппозитории пулевидной формы, желтовато-белого цвета, однородной консистенции, допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.</div>

<div>       1 супп.</div>

<div>человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b        150 тыс.МЕ</div>

<div> </div>

<div>Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (15 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.</div>

<div> </div>

<div>10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.</div>

<div> </div>

<div>Суппозитории пулевидной формы, желтовато-белого цвета, однородной консистенции, допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления; диаметр не более 10 мм.</div>

<div>       1 супп.</div>

<div>человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b        500 тыс.МЕ</div>

<div>-'-        1 млн.МЕ</div>

<div>-'-        3 млн.МЕ</div>

<div> </div>

<div>Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (22 мг), токоферола ацетат (55 мг), масло какао или твердый жир.</div>

<div> </div>

<div>10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.</div>

<div>Мазь для наружного применения        1 г</div>

<div>человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b        40 тыс.МЕ</div>

<div> </div>

<div>Вспомогательные вещества: токоферола ацетат, ланолин безводный, вазелин медицинский.</div>

<div> </div>

<div>12 г - банки (1) - коробки картонные.</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Клинико-фармакологическая группа</strong>: Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием.</div>

<div> </div>

<div><strong>Фармакологическое действие</strong></div>

<div> </div>

<div>Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.</div>

<div> </div>

<div>Благодаря содержанию в препарате аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона.</div>

<div> </div>

<div>Установлено, что даже при применении в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b.</div>

<div> </div>

<div>Виферон не вызывает побочных эффектов, возникающих при парентеральном введении препаратов интерферона.</div>

<div> </div>

<div>При применении в форме мази препарат проявляет противовирусную активность и иммуномодулирующий эффект - стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения. В сочетании с токоферола ацетатом противовирусная активность интерферона альфа-2b возрастает в 4-6 раз.</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Фармакокинетика</strong></div>

<div> </div>

<div>Исследование фармакокинетики интерферона в сыворотке показали, что ректальное применение Виферона способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при в/в или в/м введении интерферона альфа-2b.</div>

<div> </div>

<div>Через 12 ч после ректального введения Виферона наблюдается снижение уровня интерферона в сыворотке крови, что обусловливает необходимость его повторного применения.</div>

<div> </div>

<div>Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения Виферона 3 раза/сут через 8 ч.</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div>Показания</div>

<div> </div>

<div>— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетические инфекции, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);</div>

<div> </div>

<div>— в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, а также в терапии хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени с применением плазмафереза и гемосорбции;</div>

<div> </div>

<div>— в качестве интерферонкорригирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз);</div>

<div> </div>

<div>— в комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией);</div>

<div> </div>

<div>— лечение вирусных (в т.ч. вызванных вирусом герпеса) поражений кожи и слизистых оболочек (для мази).</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Режим дозирования</strong></div>

<div> </div>

<div><u>Суппозитории ректальные</u></div>

<div> </div>

<div>У детей в возрасте до 7 лет применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 150 тыс.МЕ интерферона альфа-2b; у детей старше 7 лет и у взрослых применяют Виферон, содержащий в 1 суппозитории 500 тыс.МЕ интерферона альфа-2b, 1 млн.МЕ интерферона альфа-2b или 3 млн.МЕ интерферона альфа-2b.</div>

<div> </div>

<div>В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей</div>

<div> </div>

<div>Новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения - 5 дней.</div>

<div> </div>

<div>Рекомендуемое количество курсов Виферона при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ - 1 курс; пневмония бактериальная - 1-2 курса, вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс; сепсис - 2-3 курса; менингит - 1-2 курса; герпетические инфекции - 2 курса; энтеровирусная инфекция - 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса; микоплазмоз - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней.</div>

<div> </div>

<div>Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч.</div>

<div> </div>

<div>В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, а также для лечения хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени у детей в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией</div>

<div> </div>

<div>При хронических вирусных гепатитах у детей Виферон назначают из расчета 3 млн.МЕ/м2 поверхности тела/сут.</div>

<div> </div>

<div>Виферон назначают по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч в первые 10 дней ежедневно, затем по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.</div>

<div> </div>

<div>При хронических вирусных гепатитах взрослым назначают Виферон 1 млн.МЕ или Виферон 3 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем - 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.</div>

<div> </div>

<div>При хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение Виферона (детям в возрасте до 7 лет - Виферон 150 тыс.МЕ, детям старше 7 лет - Виферон 500 тыс.МЕ) по 2 суппозитория ежедневно с интервалом 12 ч в течение 14 дней.</div>

<div> </div>

<div>В качестве интерферонкорригирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз)</div>

<div> </div>

<div>В составе комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией при сроке беременности с 28 по 34 недели назначают Виферон 150 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч через день; курс лечения - 10 суппозиториев. С 35 недели до родоразрешения применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно в течение 5 дней. При применении с 28 недели беременности до родоразрешения проводят 7 курсов в течение 12 недель, перерыв между курсами - 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.</div>

<div> </div>

<div>В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией)</div>

<div> </div>

<div>Применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.</div>

<div> </div>

<div><u>Мазь</u></div>

<div> </div>

<div>Лечение начинают при появлении первых симптомов герпетического поражения кожи и слизистых оболочек в первые 2-3 дня рецидива инфекции, вызванной вирусом герпеса, различной локализации (с появлением эритемы, отечности, пузырьков, жжения) и продолжают 5-7 дней. Мазь наносят тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирают, частота применения - 3-4 раза/сут.</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Побочное действие</strong></div>

<div> </div>

<div>Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд (являются обратимыми и исчезают через 72 ч после окончания приема препарата).</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Противопоказания</strong></div>

<div> </div>

<div>— повышенная чувствительность к маслу какао (для суппозиториев).</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Применение при беременности и кормлении грудью</strong></div>

<div> </div>

<div>Возможно применение Виферона при беременности по показаниям.</div>

<div> </div>

<div>Данные о безопасности применения Виферона в период лактации не предоставлены.</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Особые указания</strong></div>

<div> </div>

<div>Виферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, ГКС, иммунодепрессантами).</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Передозировка</strong></div>

<div> </div>

<div>В настоящее время о случаях передозировки препарата Виферон не сообщалось.</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Лекарственное взаимодействие</strong></div>

<div> </div>

<div>Лекарственное взаимодействие препарата Виферон не описано.</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div><strong>Условия и сроки хранения</strong></div>

<div> </div>

<div>Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности суппозиториев - 2 года. Срок годности мази - 1 год.</div>

<div> </div>

<div><strong>Условия отпуска из аптек</strong></div>

<div> </div>

<div>Препарат отпускается по рецепту.</div>

<div> </div>

<div> </div>

<div> </div>

<p> </p>