Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-008835/08

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 06.11.2008

07.05.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармапол-Волга ООО - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аспаркам

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 175 мг+175 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (700) - коробки картонные- для стационаров
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Фармапол-Волга" 446080,Самарская область, г. о. Чапаевск, ул. Производственная, д. 4 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Фармапол-Волга" 446100, Самарская область, г.о. Чапаевск, ул. Макаренко, д. 16 а Россия

Фармако-терапевтическая группа калия и магния препарат

Код АТХ АТХ
A12CX Другие минеральные вещества

Аспаркам (Asparcam)
Действующее вещество: Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

Аспаркам, полуфабрикат-гранулы - 0,5 г, в состав которого входят:

Действующие вещества: калия аспарагината гемигидрат - 0,175 г

магния аспарагината гемигидрат - 0,175 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,135 г, тальк - 0,01 г, кальция стеарат - 0,005 г.
Описание:Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:Калия и магния препарат
АТХ:  

A.12.C.X   Препараты прочих минеральных веществ
Фармакодинамика:Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью калия и магния аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием его в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Фармакокинетика: Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания:

Восполнение дефицита К+ и Mg2+ (в составе комплексной терапии), в т.ч. при ишемической болезни сердца (в т.ч. острый инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, аритмия (в т.ч. на фоне передозировки сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), олигурия, анурия, тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, нарушение обмена аминокислот, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона.

С осторожностью:

Гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена Са2+, Mg2+ и аммония фосфата), беременность (особенно I триместр) и период лактации.

Беременность и лактация: С осторожностью.

Способ применения и дозы:

Аспаркам назначают внутрь, после еды. Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Побочные эффекты:

Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: внутривенно кальция хлорид; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и, асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

Необходим регулярный контроль показателей электролитного гомеостаза.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.
Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Для стационаров: 700 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

В случае изготовления препарата на производственной площадке ООО "Озон", Россия по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:

В сухом месте при температуре 12-25°С, недоступном для детей.
Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:  
ФАРМАПОЛ-ВОЛГА, ООО