|
Номер:
|
П N014873/01
|
|
Дата регистрации:
|
13.08.2008
|
|
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
|
Эбботт Хелскеа САС - Франция
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Дицетел
|
|
Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:
|
Пинаверия бромид
|
| п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|
| 1 |
94081 |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
20 |
упаковки ячейковые контурные |
20,000 |
пачки картонные |
1 |
~ |
3 года |
| 2 |
94082 |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
50 мг |
20 |
упаковки ячейковые контурные |
20,000 |
пачки картонные |
1 |
~ |
3 года |
| 3 |
98862 |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
100 мг |
30 |
упаковки ячейковые контурные |
15,000 |
пачки картонные |
2 |
~ |
3 года |
| 1 |
Производитель (Все стадии производства) |
Эбботт Хелскеа САС |
Франция |
ДИЦЕТЕЛ (DICETEL®)
pinaverium bromide
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением '50' на одной стороне, 'S' и значком '?' - на другой; на поперечном срезе видны два слоя.
1 таб.
пинаверия бромид 50 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный модифицированный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, полиакрилат гастросолюбильный, макрогол 6000, краситель оранжевый К3020 [включая лак желтый S (E 110) титана диоксид (Е171)].
20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением '100' на одной стороне, 'S' и значком '?' - на другой; на поперечном срезе видны два слоя.
1 таб.
пинаверия бромид 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный модифицированный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, полиакрилат гастросолюбильный, макрогол 6000, краситель оранжевый К3020 [включая лак желтый S (Е110) и титана диоксид E 171)].
20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Спазмолитик с миотропным и м-холиноблокирующим действием
Регистрационные №№:
# таб., покр. оболочкой, 50 мг: 20 или 40 шт. - П №014873/01-2003, 01.04.03ППР
# таб., покр. оболочкой, 100 мг: 20, 40 или 60 шт. - П №014873/01-2003, 01.04.03ППР
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитический препарат с умеренно выраженным м-холиноблокирующим действием. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, снижает секрецию соляной кислоты. Ускоряет эвакуаторную функцию желудка, не имеет выраженного антихолинергического действия.
Показания
- спазмы гладких мышц органов брюшной полости: дискинезия толстой кишки, дискинезия желчевыводящих путей;
- подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария.
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым.
Таблетки, покрытые оболочкой (содержащие 50 мг пинаверия бромида), назначают по 3-4 таб./сут, при необходимости (в исключительных случаях) возможно повышение дозы до 6 таб/сут.
Таблетки, покрытые оболочкой (содержащие 100 мг пинаверия бромида), назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости (в исключительных случаях) доза может быть повышена до 3 таб./сут.
При подготовке к рентгенологическому исследованию назначают по 2 таб./сут (содержащих 100 мг пинаверия бромида) или по 4 таб./сут (содержащих 50 мг пинаверия бромида) в течение 3 дней перед исследованием.
Таблетки следует принимать во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды. Препарат не следует принимать перед сном.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - явления диспепсии, запор, тошнота.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат назначают только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Препарат назначают детям только в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Дицетел не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дицетел не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности таблеток 50 мг - 5 лет, таблеток 100 мг - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.