Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-001237

Дата регистрации:

 05.03.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия

Дата переоформления

17.05.2013

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аспаркам

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Калия и магния аспарагинат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 100 шт. - банки - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
  • 30 шт. - банки - пачки картонные-
  • 50 шт. - банки - пачки картонные-
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
 
 
Фармако-терапевтическая группа калия и магния препарат
Код АТХ АТХ
A12CX Другие минеральные вещества
 

Аспаркам (Asparcam)
Действующее веществоКалия и магния аспарагинат
Лекарственная форма:  таблетки
Состав:

1 таблетка содержит активные вещества:

магния аспарагината тетрагидрат - 175 мг ("Магния DL-аспарагинат (рацемический)" калия аспарагината гемигидрат -175 мг ("Калия DL-аспарагинат (рацемический)" вспомогательные вещества:

крахмал картофельный, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат

или Аспаркам, полуфабрикат-490 мг, что соответствует

активные вещества:

магния аспарагинату - 175 мг;

калия аспарагинату - 175 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Калия и магния препарат
АТХ:  

A.12.C.X   Препараты прочих минеральных веществ

Фармакодинамика:

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Фармакокинетика:Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Показания:

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в т.ч., при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия. Острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона, олигурия, анурия.
С осторожностью:При беременности и в период лактации, при наличии гипофосфатемии, мочекаменного диатеза (связанного с нарушением обмена Са2+, Mg2+ и аммония фосфата).
Беременность и лактация:С осторожностью.

Способ применения и дозы:

Аспаркам назначают внутрь, после еды.

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели.

При необходимости курс повторяют.


Побочные эффекты:

Возможны тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: внутривенно кальция хлорид; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с с атракурия без ид атом, декаметония бромидом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.

Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

Необходим постоянный контроль показателей электролитного гомеостаза.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.
Упаковка:

По 10, 20 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные.

1,2, 3, 4, 5 контурных упаковок или одну банку вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций помещать в групповую упаковку.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Россия