Упаковки:

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой	145 мг	2 года	В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 град.
		(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные (10) - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные (14) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (14) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные (14) - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные (15) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (15) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (15) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные (7) - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные (7) - упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные (7) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

 

 

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн"	141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, д. 105	Россия
2	Производитель фармацевтической субстанции (Фенофибрат)	Коприма С.А.	~	Испания

 

 

Химическое название:

2 - [4 - (4 - хлорбензоил) фенокси] - 2 - метилпропановой кислоты 1 - метиловый эфир

 

Фармакологическое действие:

Гиполипидемическое средство, оказывает урикозурическое и антиагрегантное действие. Снижает общий холестерин крови на 20-25%, ТГ крови - на 40-45% и урикемию - на 25%. При длительной эффективной терапии уменьшаются экстраваскулярные отложения холестерина. Уменьшает концентрацию ТГ, ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышает - ЛПВП; нарушает синтез жирных кислот. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенное содержание фибриногена в плазме. У больных сахарным диабетом оказывает некоторое гипогликемическое действие.

 

Фармакокинетика:

TCmax - 5 ч. При приеме 200 мг/сут средняя концентрация в плазме - 15 мкг/мл; величина Css поддерживается в течение всего периода лечения. Связь с белками плазмы (альбумином) - высокая. В тканях превращается в активный метаболит - фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени. T1/2 - 20 ч. Выводится почками, через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.

 

Показания:

Гиперхолестеринемия (тип IIa), эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV) и их сочетание (типы IIb и III) при недостаточной эффективности соблюдаемой подобранной диеты, гиперхолестеринемии на фоне диеты и/или при наличии сопутствующих факторов риска.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая почечная/печеночная недостаточность (в т.ч. первичный билиарный цирроз), заболевания желчного пузыря, фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе, период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, алкоголизм, наследственные миопатии, одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-KoA-редуктазы, беременность, пожилой возраст.

 

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым - по 200-400 мг/сут в 3 приема. ЛС, содержащие микронизированный фенофибрат - из расчета 145 мг фенофибрата 1 раз в сутки. Детям - 5 мг/кг/сут.

 

Побочные эффекты:

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, панкреатит, холелитиаз, повышение активности 'печеночных' трансаминаз и КФК, гепатит; миалгия, миозит, спазм мышц, мышечная слабость, рабдомиолиз; венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен); повышение Hb, лейкоцитоз; головная боль, нарушение сексуальной функции; интерстициальная пневмония, кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, алопеция, гиперкреатининемия, повышение мочевины в плазме крови.

 

Особые указания:

Лечение должно проводиться в сочетании с гипохолестериновой диетой и под контролем врача. При отсутствии удовлетворительного эффекта через 3-6 мес приема может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия. Рекомендуются контроль активности 'печеночных' трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии, временный перерыв в лечении в случае повышения их активности и исключение из одновременной терапии гепатотоксичных ЛС.

 

Взаимодействие:

Усиливает эффект антикоагулянтов (возможны кровотечения) за счет вытеснения их из связи с белком. Циклоспорин - обратимое снижение функции почек. Ингибиторы ГМГ-KoA-редуктазы и др. фибраты - риск миотоксического действия. Препарат необходимо принимать не менее чем за 1 ч до или через 4-6 ч после приема секвестрантов жирных кислот.