| МНН |
Ацикловир |
| Торговое название |
Зовиракс |
| РегНомер |
П N015101/01 |
| Дата регистрации |
26.08.2005 |
| Дата аннуляции |
30.03.2009 |
| Производитель |
Драксис Фарма Инк - Канада |
Упаковки:
| № п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
| 1 |
мазь глазная 30 мг/г 4,5 г, тубы из комбинированного материала (1) - пачки картонные |
~ |
4607008130713 |
| 2 |
мазь глазная 30 мг/г 4,5 г, тубы из комбинированного материала (1) - пачки картонные |
НД 42-13564-05 |
~ |
Всего упаковок: 1
ЗОВИРАКС® (ZOVIRAX) мазь глазная
Представительство:
ГлаксоСмитКляйн группа компаний код ATX: S01AD03 Владелец регистрационного удостоверения:
WELLCOME FOUNDATION, Ltd.
произведено DRAXIS PHARMA, Inc
aciclovir
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь глазная 3% мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная, маслянистая, со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц. 1 г
ацикловир (микронизированный) 30 мг
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
4.5 г - с полиэтиленовой насадкой (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
мазь глазная 3%: 4.5 г - П №015101/01, 29.12.08
Описание лекарственного препарата ЗОВИРАКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЗОВИРАКС® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2006 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster.
После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного ацикловира трифосфата под действием вирусной тимидинкиназы. Ацикловир трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Фармакокинетика
После инстилляции глазной мази ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. Ацикловир определяется в моче в незначительной концентрации, не имеющей терапевтического значения.
Показания к применению препарата ЗОВИРАКС®
— кератит, вызванный вирусом Herpes simplex типа 1 и 2.
Режим дозирования
Взрослым и детям препарат в виде полоски мази длиной 10 мм следует поместить в нижний конъюнктивальный мешок. Кратность применения 5 раз/ с интервалом около 4 ч. Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после заживления.
Побочное действие
Побочные эффекты приведены в соответствии с частотой встречаемости в ходе клинических исследований: очень часто - >10%; часто - от >1% до <10%; иногда - от >0.1% до <1%; редко - от >0.01% до <0.1%; очень редко - <0.01%.
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отек).
Со стороны органа зрения: иногда - точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто - легкое жжение (преходящее со временем); иногда - конъюнктивит; редко - блефарит.
Противопоказания к применению препарата ЗОВИРАКС®
— повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
Применение препарата ЗОВИРАКС® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази глазной, крайне незначительно.
Особые указания
Возможно появление легкого жжения после применения мази глазной Зовиракс, проходящего самопроизвольно.
Во время терапии препаратом не следует носить контактные линзы.
Передозировка
Передозировка мази глазной Зовиракс маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие мази глазной Зовиракс не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Мазь глазную следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия упаковки.