Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001555 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
01.03.2012 28.12.2017 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Кемеровская фармацевтическая фабрика" - Россия |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Хлоргексидин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлоргексидин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для местного и наружного применения | 0.05% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" | 650055, Кемерово, проспект Кузнецкий, д.121 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R02AA | Антисептики |
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Хлоргексидин
Торговое наименование: Хлоргексидин
Международное непатентованное наименование: Хлоргексидин
Лекарственная форма: Раствор для местного и наружною применения.
Состав:
Активное вещество:
Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % - 2,5 мл (эквивалентно 500 мг хлоргексидина биглюконата)
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная - до 1000 мл
Описание:
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
Код ATX: [D08AC02]
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Показания к применению: В качестве лечебно - профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 % раствор: профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в стоматологии (полоскания и орошения -гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолш), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.
С осторожностью:
Детский возраст до 12 лег, беременност ь, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вскармливания возможно после консультации врача. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 0,05 % водный раствор - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).
Для профилактики венерических заболеваний хлоргексидина биглюконат эффективен, если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатигов проводят пугем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день.
0,05 % водный раствор применяется в виде полоскания 2-3 раза в сутки.
Побочное действие:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи. гуд. дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов - окрашивание зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Случаи передозировки при наружном или местном применении не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 - выпадает осадок. Применение жесткой воды несколько снижает бактерицидные свойства.
Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Этанол усиливает эффективность препарата.
Особые указания:
У пациентов с открытой черепномозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и барабанную полость.
В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не изучалось.
Форма выпуска: Раствор для местного и наружного применения.
По 50, 100 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками укупорочно -навинчиваемыми.
По 25 мл, 50 мл, 70 мл, 100 мл, 200 мл во флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой.
По 25 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы из пслиэтилентерефталата со средствами укупорочными или из полиэтилена, укупоренные крышками полипропиленовыми.
По 1, 3, 5, 10, 20 л в полиэтиленовые канистры. (Для стационаров).
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Возможно нанесение полного текста инструкции на пачку.
Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия 650055, г. Кемерово, проспект Кузнецкий, д. 121 Тел/факс (3842) 28-72-50
Г енеральный директор
ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрик