|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000097 |
|
Дата регистрации: |
22.12.2010 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
22.12.2015 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская компания ООО - Россия |
|
Производитель: |
Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская компания ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Викс Актив Бальзам с ментолом и эвкалиптом |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Камфора+Скипидар живичный+Эвкалипта прутовидного листьев масло+[Левоментол] |
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Мазь для наружного применения от белого до жетовато-белого цвета, с характерным запахом.
100 г
левоментол 2.75 г
камфора 5 г
масло терпентинное очищенное 5 г
масло эвкалиптовое 1.5 г
Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, тимол, масло кедровое.
25 г - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
50 г - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
100 г - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый наружно при простудных заболеваниях и кашле
Регистрационные №№:
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] мазь: банка 25 , 50 г ии 100 г. - ЛП-000097, 22.12.10. Действующее. Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местнораздражающее, противовоспалительное и антисептическое действие. Снижение степени заложенности носа при однократном нанесении препарата наблюдается до 8 ч.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению препарата ВИКС АКТИВ БАЛЬЗАМ С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ
В комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся:
— насморком;
— чувством заложенности носа;
— кашлем и болью в горле.Режим дозирования
Наружное применение (растирание). Только для взрослых и детей старше 2 лет.
Втирать мазь легкими движениями 2-4 раза в день в кожу груди при насморке и заложенности носа; в кожу шеи при кашле и боли в горле; в кожу спины при кашле. Продолжительность лечения в среднем до 5 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, ларингоспазм, бронхоспазм, раздражение кожи в области нанесения препарата, слезотечение.
Противопоказания к применению препарата ВИКС АКТИВ БАЛЬЗАМ С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ
— склонность к ларинго- и бронхоспазму;
— бронхиальная астма;
— коклюш;
— ложный круп (острый стенозирующий ларинготрахеит);
— кашель, вызванный скоплением мокроты (слизи);
— продолжительный или хронический кашель, вызванный курением или эмфиземой;
— повреждения кожных покровов и кожные заболевания в области предполагаемого нанесения препарата;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата ВИКС АКТИВ БАЛЬЗАМ С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе не рекомендуется.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Противопоказан детям до 2 лет.
Особые указания
Не проглатывать. Не наносить препарат на кожу в области носа и/или лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки носа, полости рта. При случайном попадании мази в глаза и на слизистые оболочки рекомендуется обильное промывание водой.
Никогда не нагревать препарат и не применять его в нагретом состоянии.
После растирания одежда, покрывающая область нанесения препарата, не должна быть сильно затянута.
Если самочувствие не улучшается в течение 5 дней или становится хуже, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного влияния: на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.(в том числе управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.).
Передозировка
Симптомы: раздражение кожи в местах нанесения препарата, бронхоспазм, ларингоспазм.
Лечение: избыточное количество мази может быть удалено с помощью марлевой или бумажной салфетки, смоченной растительным маслом. При бронхо- или ларингоспазме необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не изучено.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.