Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001766/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
18.07.2008 07.11.2018 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО ФНПП Ретиноиды - Россия |
Торговое наименование |
Формагель |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Формальдегид |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 3.7% | 5 лет | При температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | 111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | 111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 2/46, стр. 5 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | 111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 2/46, стр. 5 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды") | 111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 2/46, стр. 5 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
гипергидроза средство лечения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
D08AX | Другие антисептики и дезинфицирующие средства |
Формагель® (Formagel)
Действующее вещество: Формальдегид
Лекарственная форма:
гель для наружного применения
Состав
Активное вещество: формалин (полуфабрикат-раствор 37,0%) (в пересчете на формальдегид) 37 мг,
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза (метилцеллюлоза водорастворимая) 35 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Описание:
: бесцветный гель со слабым запахом формальдегида
Фармакотерапевтическая группа:
средство для лечения гипергидроза
АТХ:
D.08.A.X Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты
Фармакодинамика:
Подавляет функцию потовых желез независимо от их секреции, оказывает дезинфицирующее и антисептическое действие.
Показания:
Повышенная потливость любого происхождения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к формальдегидсодержащим соединениям, в том числе к формалину, воспалительные заболевания кожи. Детский возраст до 16 лет.
Способ применения и дозы:
Наружно. На участки кожи с повышенной потливостью (подошвы, ладони, межпальцевые складки) после гигиенического душа и высушивания Формагель® наносят тонким слоем на 30-40 мин. Затем препарат смывают теплой водой. На нежную чувствительную кожу (подмышечные впадины и ладони у женщин) препарат нужно наносить тонким слоем на срок не более 20 мин. После этого кожу следует тщательно вымыть теплой водой без моющих средств и припудрить тальком или детской присыпкой. После бритья подмышечных впадин Формагель® можно наносить не ранее, чем через сутки. Расход на одно применение - около 4 г. Одной процедуры достаточно, чтобы снизить потливость кожи на 7- 12 дней. При резко выраженной потливости процедуру проводят 2-3 дня подряд. При необходимости применение Формагеля® можно повторить.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. При дательном использовании - сухость кожи В этом случае применение Формагеля® временно прекращают. В случае возникновения на месте нанесения раздражения (покраснение, жжение, отек) оно устраняется смазыванием кожи любыми корти костероидными кремом или мазью 1-2 раза в день или нанесением суспензии Циндол несколько раз в день до устранения раздражения.
Взаимодействие:
Не зарегистрировано.
Особые указания:
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в области глаз.
При случайном попадании их необходимо обильно промыть водой.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 3,7 %
Упаковка:
в тубах по 15 и 35 г
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона
Условия хранения:
При температуре от 18 до 22 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта