Номер регистрационного удостоверения:

 П N011997/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 21.06.2010

 05.09.2019

Дата окончания действия:

----------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Аугментин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Амоксициллин+[Клавулановая кислота]
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг 3 года; после вскрытия - 30 суток При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Глаксо Вэллком Продакшен Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, France Франция
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) СмитКляин Бичем Лимитед Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom Великобритания
 
Фармако-терапевтическая группа
антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
 
Код АТХ АТХ
J01CR02 Амоксициллин, в комбинации с ингибиторами ферментов
 
Аугментин® (Augmentin®)
Действующее вещество:Амоксициллин + Клавулановая кислота
Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
 
Состав:

Наименования компонентов

Количество, мг

Действующие вещества:

Амоксициллина тригидрат, эквивалентный амоксициллину

500,00

Клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте

125,00

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат

7,27

Карбоксиметилкрахмал натрия

21,00

Кремния диоксид коллоидный

10,50

Целлюлоза микрокристаллическая

до 1050,00

Компоненты оболочки:

Титана диоксид

11,60

Гипромеллоза (5 cps)

8,91

Гипромеллоза (15 cps)

2,97

Макрогол 4000

1,76

Макрогол 6000

1,76

Диметикон 500 (Силиконовое масло)

0,013

Масса таблетки

1077,00
 
Описание:
 
Таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью "АС" и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
АТХ:  
 
J.01.C.R.02   Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов
 
Фармакодинамика:
 
Механизм действия
 
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
 
Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
 
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
 
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
 
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
 
Грамположительные аэробы:
 
Bacillus anthracis
 
Enterococcus faecalis
 
Listeria monocytogenes
 
Nocardia asteroides
 
Streptococcus pyogenes 1 2
 
Streptococcus agalactiae 1 2
 
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1’2
 
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
 
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
 
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
 
Грамположительные анаэробы:
 
Clostridium spp.
 
Peptococcus niger
 
Peptostreptococcus magnus
 
Peptostreptococcus micros
 
Peptostreptococcus spp.
 
Грамотрицательные аэробы:
 
Bordetella pertussis
 
Haemophilus influenzae1
 
Helicobacter pylori
 
Moraxella catarrhalis1
 
Neisseria gonorrhoeae
 
Pasteurella multocida
 
Vibrio cholerae
 
Грамотрицательные анаэробы:
 
Bacteroides fragilis
 
Bacteroides spp.
 
Capnocytophaga spp.
 
Eikenella corrodens
 
Fusobacterium nucleatum
 
Fusobacterium spp.
 
Porphyromonas spp.
 
Prevotella spp.
 
Прочие:
 
Borrelia burgdorferi
 
Leptospira icterohaemorrhagiae
 
Treponema pallidum
 
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
 
Грамотрицательные аэробы:
 
Escherichia coli1
 
Klebsiella oxytoca
 
Klebsiella pneumoniae
 
Klebsiella spp.
 
Proteus mirabilis
 
Proteus vulgaris
 
Proteus spp.
 
Salmonella spp.
 
Shigella spp.
 
Грамположительные аэробы:
 
Corynebacterium spp.
 
Enterococcus faecium
 
Streptococcus pneumoniae
 
Стрептококки группы Viridans
 
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
 
Грамотрицательные аэробы:
 
Acinetobacter spp.
 
Citrobacter freundii
 
Enterobacter spp.
 
Plafiiia alvei
 
Legionella pneumophila
 
Morganella morganii
 
Providencia spp.
 
Pseudomonas spp.
 
Serratia spp.
 
Stenotrophomonas maltophilia
 
Yersinia enterocolitica
 
Прочие:
 
Chlamydia pneumoniae
 
Chlamydia psittaci
 
Chlamydia spp.
 
Coxiella burnetii
 
Mycoplasma spp.
 
1 - для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
 
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.
 
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика:
 
Всасывание
 
Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
 
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:
 
1 таблетку препарата Аугментин® 250 мг + 125 мг (375 мг);
 
2 таблетки препарата Аугментин®, 250 мг + 125 мг (375 мг);
 
1 таблетку препарата Аугментин®, 500 мг + 125 мг (625 мг);
 
500 мг амоксициллина;
 
125 мг клавулановой кислоты.
 
Основные фармакокинетические параметры
 

репараты

Доза

(мг)

С

max

(мг/л)

т

mах

(ча­

сы)

AUC

(мгх

ч/л)

Т1/2

(часы)

Амоксициллин

Аугментин®, 250 мг + 125 мг

250

3,7

1,1

10,9

1,0

Аугментин®, 250 мг + 125 мг, 2 таблетки

500

5,8

1,5

20,9

1,3

Аугментин®, 500 мг + 125 мг

500

6,5

1,5

23,2

1,3

Амоксициллин, 500 мг

500

6,5

1,3

19,5

1,1

Клавулановая кислота

Аугментин®, 250 мг + 125 мг

125

2,2

1,2

6,2

1,2

Аугментин®, 250 мг + 125 мг, 2 таблетки

250

4,1

1,3

11,8

1,0

Клавулановая кислота, 125 мг

125

3,4

0,9

7,8

0,7

Аугментин®, 500 мг+ 125 мг

125

2,8

1,3

7,3

0,8
 
Распределение
 
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
 
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
 
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.
 
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
 
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
 
Метаболизм
 
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5 -оксо-1 Н-пиррол-3 -карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
 
Выведение
 
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота- посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг или 500 мг + 125 мг. Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
 
Показания:
 
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
 
- Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes.
 
- Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*.
 
- Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae1 (преимущественно Escherichia colt), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*.
 
- Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*.
 
- Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости возможно проведение длительной терапии.
 
- Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
 
- Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
 
*Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета- лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел "Фармакологические свойства").
 
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
 
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
 
Противопоказания:
 
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
 
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
 
- детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг.
С осторожностью:
 
Препарат Аугментин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
 
Беременность и лактация:
 
Беременность
 
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
 
Период грудного вскармливания
 
Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
 
Для приема внутрь.
 
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
 
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
 
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).
 
Необходимо помнить, что 2 таблетки препарата Аугментин® по 250 мг+ 125 мг не эквивалентны одной таблетке препарата Аугментин® 500 мг + 125 мг.
 
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
 
По 1 таблетке 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки.
 
Особые группы пациентов
 
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
 
Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
 
Пациенты пожилого возраста
 
Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
 
Пациенты с нарушением функции почек
 
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина
 
Клиренс креатинина
 
 
Режим дозирования препарата Аугментин®
 
>30 мл/мин
 
 
Коррекция режима дозирования не требуется
 
10-30л/мин
 
 
1 таблетка 500 мг+125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции)
 
2 раза в сутки
 
< 10 мл/мин
 
 
1 таблетка 500 мг + 125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции) один раз в сутки
 
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
 
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
 
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
 
1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч.
 
Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
 
Пациенты с нарушением функции печени
 
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.
 
Побочные эффекты:
 
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
 
Частота встречаемости нежелательных реакций
 
Инфекционные и паразитарные заболевания
 
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
 
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
 
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения. Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
 
Нарушения со стороны иммунной системы
 
Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
 
Нарушения со стороны нервной системы
 
Нечасто: головокружение, головная боль. Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
 
Взрослые
 
Очень часто: диарея. Часто: тошнота, рвота.
 
Дети
 
Часто: диарея, тошнота, рвота.
 
Вся популяция
 
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Аугментин® в начале приема пищи.
 
Нечасто: нарушение пищеварения. Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел "Особые указания"), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит.
 
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
 
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию другими антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.
 
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
 
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
 
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница. Редко: многоформная эритема. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.
 
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
 
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел "Передозировка"), гематурия.
 
Передозировка:
 
Симптомы
 
Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.
 
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности"). Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
 
Лечение
 
Симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
 
Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.
 
Взаимодействие:
 
Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
 
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
 
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
 
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
 
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь. У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
 
Особые указания:
 
Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
 
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
 
В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
 
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.
 
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
 
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин® следует снижать соответственно степени нарушения (см. раздел "Способ применения и дозы" - Пациенты с нарушением функции ночек).
 
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел "Передозировка"),
 
Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
 
Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
 
Необходимо использовать препарат Аугментин® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.
 
Злоупотребление и лекарственная зависимость
 
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
 
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
 
Форма выпуска/дозировка:
 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+ 125 мг.
Упаковка:По 7 или 10 таблеток в Аl/ПВХ/ПВДХ блистере, по 1 блистеру с пакетиком с силикагелем в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 упаковки из ламинированной алюминиевой фольги вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения:
 
При температуре не выше 25°С.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
 
3 года.
 
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек:
По рецепту