|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N013659/01
|
|
Дата регистрации:
|
13.12.2007
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Роттафарм Лтд - Ирландия
|
|
|
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Дона
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Глюкозамин
|
| 1 |
Производитель (Все стадии производства) |
Роттафарм Лтд |
Ирландия |
Состав и форма выпуска: 1 пакетик (саше) с порошком для приготовления раствора для приема внутрь содержит глюкозамина сульфата 1,5 г; в коробке 20 шт.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций - 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 6 ампул препарата (ампулы А) в комплекте с растворителем в ампулах по 1 мл (ампулы Б), в картонной пачке 1 комплект.
Характеристика: Глюкозамина сульфат - естественный компонент суставного хряща, физиологически присутствующий в организме человека. Представляет собой аминосахарид с низкой молекулярной массой, тщательно очищенный от макромолекулярных компонентов.
Фармакологическое действие: Стимулирующее регенерацию хрящевой ткани. Восполняет эндогенный дефицит глюкозамина сульфата. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (коллагеназу, фосфолипазу А2 и др.), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному НПВС.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.
Оказывает анаболическое и антикатаболическое, благоприятно воздействуя на структуру хряща и препятствуя развитию остеоартроза, противовоспалительное действие.
Фармакокинетика: Быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. После в/м введения и приема внутрь легко преодолевает биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. T1/2 - 68 ч.
Фармакодинамика: Клиническое улучшение наступает обычно через 2 нед после начала лечения и сохраняется в течение 8 нед после отмены препарата, что позволяет проводить прерывистые курсы.
Показания: Остеоартроз различной локализации (коленный, тазобедренный, лучезапястный суставы, позвоночник и т.д.).
Противопоказания: Гиперчувствительность, фенилкетонурия (для порошка, так как он содержит аспартам).
Раствор для инъекций содержит вспомогательный компонент - лидокаин, поэтому он противопоказан больным с тяжелыми нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, а также с гиперчувствительностью к лидокаину.
Применение при беременности и кормлении грудью: Данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Побочные действия: В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства легкой степени и преходящего характера, аллергические реакции (крапивница); крайне редко инъекционная форма может вызвать головную боль, расстройство зрения (из-за наличия лидокаина).
Способ применения и дозы: Внутрь, за 20 мин до еды, содержимое 1 пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают 1 раз в сутки в течение 4-12 нед. Курсы можно повторять с интервалом 2 мес.
В/м. Предварительно смешивают содержимое ампулы препарата (ампула А) с ампулой растворителя (ампула Б) в одном шприце и вводят по 3 мл раствора 3 раза в неделю в течение 4-6 нед.
Эффективно сочетать инъекции с приемом препарата внутрь.
Меры предосторожности: Раствор для инъекций с осторожностью назначать пациентам с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипотензией.
Особые указания: Отсутствуют данные о применении препарата у детей до 12 лет.
Препарат совместим с НПВС и глюкокортикоидами.