Номер регистрационного удостоверения:

 Р N001973/01

Дата регистрации:

 26.03.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП 'НПО 'Микроген' Минздравсоцразвития России)

Дата изменения:

 11.05.2018

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Бактериофаг стафилококковый

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бактериофаг стафилококковый

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (4) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (8) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген") 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген") 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 Россия

Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum staphylococcum)

Фармакодинамика:

Обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии.

Фармакокинетика:

Не описана.

Показания:

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей, легких (синусит, отит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит) и желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); хирургические инфекции (гнойные раны, ожог, мастит, абсцесс, флегмона, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); гнойно-воспалительные заболевания новорожденных и детей грудного возраста (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис); генерализованные септические заболевания. Для профилактики - обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

МКБ-10

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Категория действия на плод по Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - не определена.

Применение во время беременности возможно по назначению врача с соблюдением дозы.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Энтероколит, заболевания внутренних органов, дисбактериоз кишечника - 3 раза в день за 1 час до еды. На 1 прием до 6 месяцев - 5 мл, 6-12 месяцев - 10 мл, от 1 года до 3 лет - 15 мл, от 3 до 8 лет - 20 мл, от 8 лет и старше - 30 мл.

Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 месяцев - 10 мл, 6-12 месяцев - 20 мл, от 1 года до 3 лет - 30 мл, от 3 до 8 лет - 40 мл, от 8 лет и старше в клизме - 50 мл.

Местно в течение 7-20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.

Гнойные раны - в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно 1 раз в день - 20-200 мл.

Остеомиелит - 10-20 мл в полость раны через турунду, дренаж.

Введение в полости (плевральная, суставная и другие ограниченные полости) - до 100 мл бактериофага, оставляя капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней бактериофаг вводится повторно.

Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания - 5-10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки.

Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов - 2-10 мл 1-3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

Цистит, пиелонефрит, уретрит - 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.

Детям до 6 месяцев. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2-3 раза в сутки в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения - 5-15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяется в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Омфалит, пиодермия, инфицированные раны - 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Применение бактериофага не исключает применение других лекарственных средств, в том числе антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Особые указания:

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.