Номер регистрационного удостоверения: |
П N014917/01 |
Дата регистрации: |
14.05.2009 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ратиофарм ГмбХ - Германия |
Дата переоформления: |
18.09.2017 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Хилак форте |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------- |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли для приема внутрь | ~ | 4 года - флаконы (после вскрытия 6 недель); 2 года - саше | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (готовой ЛФ) | Меркле ГмбХ | Dr. Georg-Spohn-Strasse 7, 89143 Blaubeuren, Germany | Германия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Меркле ГмбХ | Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany | Германия |
3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Меркле ГмбХ | Graf-Arco-Strasse 3, 89079, Ulm, Germany | Германия |
4 | Выпускающий контроль качества | Меркле ГмбХ | Ludwig-Merсkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany | Германия |
АТХ | |
---|---|
A07FA | Антидиарейные микроорганизмы |
Хилак® форте (Hylak® forte)
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав:
100 мл содержат:
Действующие вещества:
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Escherichia coli DSM 4087 24,9481 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Streptococcus faecalis DSM 4086 12,4741 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus acidophilus DSM 4149 12,4741 г
Беззародышевый водный субстрат продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183 49,8960 г
Вспомогательные вещества:
Натрия фосфат гептагидрат, калия фосфат, молочная кислота, фосфорная кислота, концентрированная, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат
Описание:Прозрачный от светло-желтого до желто-коричневого цвета раствор с характерным кисловатым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:противодиарейное средство
АТХ:
Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Фармакодинамика:Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена путем таких внешних воздействий, как терапия антибиотиками, облучение, операции на желудке, а также вследствие неподходящего или непривычного питания, изменения воды, смены климата и других условий.
Хилак форте регулирует равновесие кишечной микрофлоры и нормализует ее состав. Благодаря содержанию в составе Хилак форте продуктов обмена нормальной микрофлоры, препарат способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника биологическим путем и позволяет сохранить физиологические и биологические функции слизистой оболочки кишечника.
Входящие в состав Хилак форте биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли восстанавливают нормальное значение кислотности в желудочно-кишечном тракте независимо от того, страдает ли пациент от повышенной или пониженной кислотности.
На фоне ускорения развития нормальных симбионтов кишечника под действием Хилака форте нормализуется естественный синтез витаминов группы В и К. Содержащиеся в Хилак форте короткоцепочечные летучие жирные кислоты обеспечивают восстановление поврежденной микрофлоры кишечника при инфекционных заболеваниях ЖКТ, стимулируют регенерацию эпителиальных клеток кишечной стенки, восстанавливают нарушенный водно-электролитный баланс в просвете кишки.
Имеются данные о том, что Хилак форте усиливает защитные функции организма благодаря стимуляции иммунного ответа.
При применении Хилака форте отмечается ускорение выведения сальмонелл у грудных детей после сальмонеллезного энтерита, что обусловлено стимуляцией роста ацидофильной анаэробной кишечной флоры и ее последующим антогонистическим воздействием на сальмонеллы.
Показания:
- нарушение физиологической флоры тонкого и толстого кишечника (во время и после лечения антибиотиками или сульфаниламидами, лучевой терапии);
- синдром недостаточности пищеварения, диспепсии;
- диарея, метеоризм, запоры;
- гастроэнтерит, колит; синдром старческого кишечника (хронические, атрофические гастроэнтериты);
- расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванные сменой климата;
- гипо- и анацидные состояния;
- энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени;
- аллергические кожные заболевания (крапивница, эндогенно обусловленная хроническая экзема);
- сальмонеллез в стадии реконвалесценции (в том числе детей грудного возраста).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:Применение препарата Хилак форте в период беременности и лактации считается безопасным. Однако решение о назначении препарата принимает лечащий врач.
Способ применения и дозы:
Хилак форте принимают внутрь до или во время приема пищи, разбавляя небольшим количеством жидкости (исключая молоко).
Препарат назначают 3 раза в сутки:
- взрослым: по 40-60 капель на прием;
- детям: по 20-40 капель на прием;
- младенцам: по 15-30 капель на прием.
После улучшения состояния суточная доза может быть уменьшена наполовину.
Побочные эффекты:
Хилак форте хорошо переносится больными любого возраста.
Побочные действия до настоящего времени не наблюдались.
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница); запор, диарея.
Передозировка:
Никаких специальных мероприятий за исключением обычного медицинского наблюдения не требуется.
Взаимодействие:
Под влиянием антацидных препаратов возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав препарата Хилак форте.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременный прием данного препарата с молоком и молочными продуктами.
Форма выпуска/дозировка:Капли для приема внутрь 30 мл, 100 мл.
Упаковка:По 30 мл или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:4 года.
После вскрытия флакона - 6 недель.
Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта