Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000640

Дата регистрации:

 05.07.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО Нижфарм - Россия

Дата переоформления:

04.12.2018

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хондроксид

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Хондроитина сульфат

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 5% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
 

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 Россия

ХОНДРОКСИД® (CHONDROXIDE)

код ATX: M02AX10

chondroitine sulfate

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения желтоватый, полупрозрачный, с фруктовым запахом.    1 г
хондроитина сульфат натрия    50 мг

Вспомогательные вещества:  диметилсульфоксид (димексид) - 100 мг, пропиленгликоль (1,2-пропандиол) - 50 мг, изопропанол (изопропиловый спирт, 2-пропанол) - 50 мг, этанол (спирт этиловый) - 200 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) - 1.2 мг, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) - 0.3 мг, карбомер (карбопол) - 35 мг, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой 'Апельсин') - 5 мг, вода очищенная - до 1 г.

20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
35 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

 Мазь для наружного применения светло-желтого цвета с запахом диметилсульфоксида.    1 г
хондроитина сульфат натрия    50 мг

Вспомогательные вещества:  диметилсульфоксид (димексид) - 100 мг, ланолин - 150 мг (ланолин безводный, воск шерстяной), вазелин - 485 мг, моноглицериды дистиллированные - 15 мг, вода очищенная - до 1 г.

30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с улучшающим регенерацию хрящевой ткани и противовоспалительным действием для наружного применения

Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации тканей для наружного применения. Хондроксид® обладает комбинированным действием:

- замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза;

- оказывает обезболивающее действие;

- обладает противовоспалительным действием;

-стимулирует восстановление суставного хряща;

- улучшает подвижность суставов;

- уменьшает припухлость суставов.

Благодаря оптимальному сочетанию компонентов геля отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов. Применение препарата Хондроксид® позволяет снизить дозу принимаемых НПВС. Хондроксид® содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), который принимает участие в построении хрящевой ткани. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани; снижает активность ферментов, разрушающих хрящевую ткань; тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани; стимулирует синтез гликозаминогликанов; препятствует коллапсу соединительной ткани. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Фармакокинетика

Хондроксид® гель хорошо всасывается. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием меченого радиоактивностью 3Н- хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей.

Хондроитина сульфат после нанесения препарата Хондроксид гель на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением Cmax через 30 мин и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 ч после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 ч.

Показания к применению препарата ХОНДРОКСИД®

— лечение и профилактика остеоартроза периферических суставов и остеохондроза позвоночника.

Режим дозирования

Мазь или гель следует наносить 2-3 на кожу над очагом поражения. Мазь втирают до полного впитывания в течение 2-3 мин. Курс лечения мазью составляет 2-3 недели. Гель легко втирают похлопывающими движениями в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения гелем составляет от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата ХОНДРОКСИД®

— повреждение кожных покровов в области нанесения препарата (для геля);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Хондроксид® в лекарственной форме гель и мазь при беременности, в период лактации, у пациентов детского возраста (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата ХОНДРОКСИД® при беременности и кормлении грудью
С осторожностью и после консультации врача следует применять Хондроксид® в лекарственной форме гель и мазь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей
С осторожностью следует применять Хондроксид® в лекарственной форме гель и мазь у пациентов детского возраста (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны.

При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.

Использование в педиатрии

С осторожностью и после консультации врача следует применять препарат у детей (эффективность и безопасность применения в педиатрии не установлены).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Хондроксид® не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Хондроксид® не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Мазь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 20°С. Срок годности – 3 года.

Гель следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.