Номер регистрационного удостоверения:

П N012210/01

Дата регистрации:

09.07.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

К.О. Биотехнос С.А. - Румыния

Дата переоформления:

13.05.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Алфлутоп

Международное непатентованное или химическое наименование:

------------------
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций отсутствует 3 г В защищенном от света месте при температуре 15-25 град С. Хранить в недоступном для детей месте!
  • (1) - ампулы темного стекла (10) /По 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с алюминиевым покрытием. По 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. на каждую ампулу наклеивают этикетку./ - Пачка из картона
  • (2) - ампулы темного стекла (5) /По 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с алюминиевым покрытием. По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На каждую ампулу наклеивают этикетку./ - Пачка из картона
  • (2) - преднаполненные шприцы из бесцветного стекла (5) /По 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла. На каждый преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги. По 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона./ - Пачка из картона
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производство готовой лекарственной формы К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. К.О. Ромфарма Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1 А, Отопень, 075100, Румыния Румыния
2 Производитель (Выпускающий контроль качества) К.О. Биотехнос С.А.   Румыния
3 Первичная упаковка К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. К.О. Биотехнос С.А., 3-5 Gorunului street, Otopeni, 075100, Romania Румыния
4 Вторичная потребительская упаковка К.О. Биотехнос С.А.   Румыния
5 Вторичная потребительская упаковка К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. К.О. Ромфарма Компани С.Р.Л. ул. Ероилор 1 А, Отопень, 075100, Румыния Румыния
Код АТХ АТХ
M09AX Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие

Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор природного происхождения