Имя

БЕЛОГЕНТ® (BELOGENT®)

код ATX: D07CC01   

betamethasone + gentamicin

Форма выпуска, состав и упаковка

 Крем для наружного применения белый, гомогенный, без механических включений.    1 г
бетаметазона дипропионат    640 мкг,
      что соотв. содержанию бетаметазона    500 мкг
гентамицин (в форме сульфата)    1 мг


Вспомогательные вещества:  хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин белый, масло минеральное, макрогола цетостеариловый эфир 22, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.

 Мазь для наружного применения белая, полупрозрачная, гомогенная.    1 г
бетаметазона дипропионат    640 мкг,
      что соотв. содержанию бетаметазона    500 мкг
гентамицин (в форме сульфата)    1 мг


Вспомогательные вещества:  масло минеральное, вазелин белый.

15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения


Фармакологическое действие


Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием для наружного применения.

Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Гентамицин оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике препарата Белогент не предоставлены.


Показания к применению препарата БЕЛОГЕНТ®


Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует риск ее присоединения, в т.ч.:

— экзема;

— атопический дерматит;

— диффузный нейродермит;

— контактный (в т.ч. профессиональный) дерматит;

— аллергический дерматит;

— себорейный дерматит;

— импетиго;

— псориаз;

— красный плоский лишай;

— флеботодермии;

— аногенитальный зуд;

— инфицированные дерматиты (например, развившиеся в результате укуса насекомых).

Препарат можно применять у детей с 1 года.



Режим дозирования


Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем или мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.

Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений.


Побочное действие


Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.

Дерматологические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.

При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.


Противопоказания к применению препарата БЕЛОГЕНТ®


— вирусные инфекции кожи;

— кожные поствакцинальные реакции;

— открытые раны;

— трофические язвы;

— вульгарные угри;

— розацеа;

— ветряная оспа;

— кожные проявления сифилиса;

— туберкулез кожи;

— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.


Применение препарата БЕЛОГЕНТ® при беременности и кормлении грудью


Применение препарата Белогент у беременных возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.


Применение у детей в возрасте до 12 лет


Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.


Особые указания


Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Препарат не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.


Передозировка


При длительном непрерывном применение препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие


Взаимодействие препарата Белогент с другими лекарственными средствами неизвестно.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.