Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000661

Дата регистрации:

 28.09.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

28.09.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Вертекс ЗАО - Россия

Производитель:

 Вертекс ЗАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Ацикловир

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Ацикловир

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя препарата и адрес места производства

ЗАО «Вертекс», Россия

г. Санкт-Петербург

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

Международное название: Ацикловир
Лекарственная форма: крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для местного и наружного применения


Химическое название:
 9 - (2 - гидрокси) этоксиметилгуанин или 2 - амино - 1, 9 - дигидро - 9 - [(2 - гидроксиэтокси) метил] - 6Н - пурин - 6 - он

Фармакологическое действие:
 Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, 'встраиваясь' в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умеренно активен в отношении ЦМВ. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика:
 При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с ХПН - до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).

Показания:
 Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).

Противопоказания:
 Гиперчувствительность.

Режим дозирования:
 Наружно. Крем или мазь наносят на пораженные участки кожи 5 (каждые 4 ч) или 6 (каждые 3 ч) раз в день соответственно (как можно раньше после начала инфекции). Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум 10 дней.

Побочные эффекты:
 Болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции. Постмаркетинговый опыт: отек в месте нанесения.

Особые указания:
 Крем, мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции). Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне наружного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1.25 см следует наносить на 25 кв.см пораженной кожи. Для предупреждения аутоинокуляции на др. участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки. Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Взаимодействие:
 Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.