|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000192)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
08.04.2021 |
|
Дата переоформления: |
|
|
Дата окончания |
08.04.2026 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Вибуркол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------- |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные гомеопатические, [ДЛЯ ДЕТЕЙ] | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Вибуркол (Viburcol)
Лекарственная форма:
суппозитории ректальные гомеопатические [для детей]
Состав:
Состав (на 1 суппозиторий):
Активные компоненты:
Chamomilla recutita (Хамомилла рекутита)В1 1,1 мг, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D2 1,1 мг, Solanum dulcamara (Солянум дулькамара) D4 1,1 мг, Plantago major (Плантаго майор) D3 1,1 мг, Pulsatilla pratensis (Пульсатилла пратенсис) D2 2,2 мг, Calcium earbonicum Hahnemanni (Кальциум карбоникум Ганеманни) D8 4,4 мг;
Вспомогательное вещество: жир твердый* 1089,0 мг.
Масса суппозитория 1,1 г.
* смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов растительного происхождения.
Описание:
Суппозитории от белого до желтовато-белого цвета торпедообразной формы со слабым характерным запахом (без прогорклого запаха); на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
В составе комплексной терапии (как жаропонижающее и противовоспалительное средство) при лечении респираторных заболеваний у детей, а также для снятия клинических проявлений при прорезывании молочных зубов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
Беременность и лактация:
Не применимо. Лекарственный препарат Вибуркол применяется только у детей.
Способ применения и дозы:
Ректально.
При острых респираторных вирусных инфекциях и болезненных симптомах прорезывания молочных зубов детям до 6-ти месяцев по 1 суппозиторию 2 раза в сутки; детям от 6 месяцев при температуре тела свыше 37,5 °С по 1 суппозиторию 4 раза в сутки; при температуре тела свыше 38 °С по 1 суппозиторию до 6 раз в сутки.
При нормализации температуры тела по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки еще 3-4 дня.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
В очень редких случаях (менее 1 случая на 10000 применений) возможно развитие умеренной диареи.
При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы. В этом случае следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Беречь от перегрева и прямого солнечного света.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не применимо. Лекарственный препарат применяется только у детей.
Форма выпуска и дозировка:
Суппозитории ректальные гомеопатические [для детей].
Упаковка:
По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/полиэтиленовой пленки.
12 суппозиториев (2 контурные ячейковые упаковки) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта