Р N002281/01.МНН Аминокапроновая кислота
Торговое название Аминокапроновая кислота
РегНомер Р N002281/01
Дата регистрации 13.10.2008
Дата аннуляции 
Производитель Красфарма ОАО - Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки (1) - пачки картонные ~ ~
2 раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки (48) - ящики картонные ~ 4602521004510

 

Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

 

МНН
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Химическое название
6 - аминогексановая кислота (эпсилон - аминокапроновая кислота)

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, TCmax - 2 ч, T1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде. При в/в введении элиминация идет быстрее (за 12 ч - более 80%).
Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт.

Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, ДВС-синдром, беременность.
С осторожностью

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, ХПН.
Режим дозирования

В/в, капельно. При остром кровотечении вводят 4-5 г, растворенных в 250 мл 0.9% раствора NaCl, в течение 1 ч, затем при необходимости по 1 г (в 50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Внутрь, по 5 г, затем по 1 г каждый час в течение не более 8 ч до полной остановки кровотечения.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г; для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Взаимодействие

Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность.