|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(000453)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
14.12.2021 |
|
Дата переоформления: |
14.12.2026 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия |
|
Торговое наименование |
Валерианахель |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------ |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь гомеопатические | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| гомеопатическое средство |
Валерианахель (Valerianaheel)
Лекарственная форма:
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав:
Состав (на 100 г):
Активные компоненты: Valeriana officinalis (Валериана оффициналис) Ø 65 г, Humulus lupulus (Хумулюс люпулюс) Ø 5 г, Crataegus (Кратегус) Ø 5 г, Hypericum perforatum (Гиперикум перфоратум) D1 5 г, Melissa officinalis (Мелисса оффициналис) Ø 3 г, Chamomilla recutita (Камомилла рекутита) Ø 2 г, Avena sativa (Авена сатива) Ø 2 г. Acidum picrinicum (Ацидум пикриникум) D5 10 г, Kalium bromatum (Калиум броматум) DI 1 г, Ammonium bromatum (Аммониум броматум) DI 1 г. Natrium bromatum (Натриум броматум) DI 1 г; вспомогательное вещество: этанол (спирт этиловый) около 60,0 % (объемных).
Описание:
Прозрачная темно красно-коричневая жидкость с характерным запахом, (иногда при хранении могут наблюдаться едва заметные хлопья).
Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Фармакокинетика:
Не применимо.
Показания:
В качестве седативного средства при неврозах, неврастении, нарушениях сна, состояниях повышенной нервной возбудимости.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав.
Детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Беременность, период грудного вскармливания (из-за недостаточности клинических данных).
Беременность и лактация:
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь: взрослым и подросткам по 15 капель, предварительно разведенных в 100 мл воды, 3 раза в день (вечером можно применять по 20 капель), за 30 минут до еды или через 1 час после приема пищи; детям от 6 до 12 лет - 10 капель 3 раза в день.
Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса лечения возможно по назначению врача.
Применение препарата у детей и подростков от 6 до 18 лет возможно по назначению и под контролем врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. При обнаружении побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу. Максимальная разовая доза лекарственного препарата Валерианахель для детей от 6 до 12 лет (10 капель) содержит около 0,237 г этанола (абсолютного этилового спирта). Максимальная суточная доза содержит около 0,711 г этанола.
Максимальная разовая доза лекарственного препарата Валерианахель для подростков от 12 лет и взрослых (20 капель) содержит около 0,473 г этанола. Максимальная суточная доза содержит 1,184 г этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 30 мл во флаконы темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта