Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(000453)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

14.12.2021

Дата переоформления:

14.12.2026

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ -Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Валерианахель

Международное непатентованное или химическое наименование:

------------------

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь гомеопатические ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany Германия
3 Производитель (готовой ЛФ) Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany Германия
4 Выпускающий контроль качества Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Dr.-Reckeweg-Str. 2-4, 76532, Baden-Baden, Germany Германия
 
Фармако-терапевтическая группа
гомеопатическое средство
 

Валерианахель (Valerianaheel)

Лекарственная форма:  
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав:
Состав (на 100 г):

Активные компоненты: Valeriana officinalis (Валериана оффициналис) Ø 65 г, Humulus lupulus (Хумулюс люпулюс) Ø 5 г, Crataegus (Кратегус) Ø 5 г, Hypericum perforatum (Гиперикум перфоратум) D1 5 г, Melissa officinalis (Мелисса оффициналис) Ø 3 г, Chamomilla recutita (Камомилла рекутита) Ø 2 г, Avena sativa (Авена сатива) Ø 2 г. Acidum picrinicum (Ацидум пикриникум) D5 10 г, Kalium bromatum (Калиум броматум) DI 1 г, Ammonium bromatum (Аммониум броматум) DI 1 г. Natrium bromatum (Натриум броматум) DI 1 г; вспомогательное вещество: этанол (спирт этиловый) около 60,0 % (объемных).

Описание:
Прозрачная темно красно-коричневая жидкость с характерным запахом, (иногда при хранении могут наблюдаться едва заметные хлопья).

Фармакотерапевтическая группа:
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Фармакокинетика:
Не применимо.

Показания:
В качестве седативного средства при неврозах, неврастении, нарушениях сна, состояниях повышенной нервной возбудимости.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к активным компонентам и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Состав.

Детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Беременность, период грудного вскармливания (из-за недостаточности клинических данных).

Беременность и лактация:
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь: взрослым и подросткам по 15 капель, предварительно разведенных в 100 мл воды, 3 раза в день (вечером можно применять по 20 капель), за 30 минут до еды или через 1 час после приема пищи; детям от 6 до 12 лет - 10 капель 3 раза в день.

Курс лечения - 3-4 недели. Проведение повторного курса лечения возможно по назначению врача.

Применение препарата у детей и подростков от 6 до 18 лет возможно по назначению и под контролем врача.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. При обнаружении побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Взаимодействие:
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.

Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прервать прием препарата и обратиться к лечащему врачу. При появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу. Максимальная разовая доза лекарственного препарата Валерианахель для детей от 6 до 12 лет (10 капель) содержит около 0,237 г этанола (абсолютного этилового спирта). Максимальная суточная доза содержит около 0,711 г этанола.

Максимальная разовая доза лекарственного препарата Валерианахель для подростков от 12 лет и взрослых (20 капель) содержит около 0,473 г этанола. Максимальная суточная доза содержит 1,184 г этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска и дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 30 мл во флаконы темного стекла гидролитического класса III со встроенной капельницей из полиэтилена и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта