|
Номер: |
П N012423/01 |
|
Дата регистрации: |
24.08.2010 |
|
|
|
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ - Германия |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Хепель® |
|
Международное непатентованное |
-------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания гомеопатические | ~ | 5 лет | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (Chelidonium majus) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия |
| 3 | Производитель фармацевтической субстанции (Cinchona pubescens) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия |
| 4 | Производитель фармацевтической субстанции (Citrullus colocynthis) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия |
| 5 | Производитель фармацевтической субстанции (Lycopodium clavatum) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия |
| 6 | Производитель фармацевтической субстанции (Myristica fragrans) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия |
| 7 | Производитель фармацевтической субстанции (Silybum marianum) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия |
| 8 | Производитель фармацевтической субстанции (Veratrum album) | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия |
Таблетки для рассасывания гомеопатические от белого до бежево-, оранжево- или розовато-белого цвета, иногда с отдельными точечными вкраплениями розового или оранжевого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; запах практически отсутствует.
| 1 таб. | |
| Lycopodium clavatum (Lycopodium) (ликоподиум клаватум (ликоподиум)) D3 | 30 мг |
| Chelidonium majus (Chelidonium) (хелидониум маюс (хелидониум)) D4 | 30 мг |
| Cinchona pubescens (China) (цинхона пубесценс (хина)) D3 | 30 мг |
| Myristica fragrans (Nux moschata) (миристика фрагранс (нукс мошата)) D4 | 30 мг |
| Silybum marianum (Carduus marianus) (силибум марианум (кардуус марианус)) D2 | 15 мг |
| Phosphorus (фосфорус) D6 | 15 мг |
| Veratrum album (вератрум альбум) D6 | 60 мг |
| Citrullus colocynthis (Colocynthis) (цитрюллюс колоцинтис (колоцинтис)) D6 | 90 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза.
50 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
— в комплексной терапии нарушений функций печени воспалительной и токсической этиологии.
По 1 таблетке 3 раза в день. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания. Курс терапии 2-3 недели.
В редких случаях при приеме препаратов, содержащих хинин или хинидин, могут возникнуть реакции гиперчувствительности (кожная аллергия или лихорадка). В этих случаях необходимо проконсультироваться с врачом. При приеме препаратов, содержащих алкалоиды чистотела, поступали единичные сведения о повышении показателей функциональной активности печени (трансаминаз) и концентрации билирубина вплоть до обусловленной лекарственными средствами желтухи (медикаментозно-токсический гепатит). Прекращение приема препарата приводит к нормализации этих показателей.
— известная повышенная чувствительность к расторопше пятнистой (Silybummarianum) или иным растениям семейства сложноцветных, а также в случае гиперчувствительности к хинину;
— беременность и период грудного вскармливания в связи с наличием в составе чистотела и чемерицы;
— возраст до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных;
— недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Противопоказанво время беременности и в период лактации.
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке препарата соответствует 0,025 хлебной единицы.
При недостаточной эффективности препарата необходимо обратиться к врачу.
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Беречь от влажности!
Пенал закрывать сразу после применения препарата.
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании.
Без рецепта.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 5 лет.