|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013569/01 |
|
Дата регистрации: |
11.03.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды |
|
Дата переоформления: |
27.03.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Зинерит |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Цинка ацетат+Эритромицин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приготовления раствора для наружного применения | ~ | 3 года; после приготовления - 5 нед (при температуре 15-20 град) | При температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden | Нидерланды |
Фармако-терапевтическая группа сыпи угревой средство лечения
ЗИНЕРИТ® (ZINERYT®)
код ATX: D10AF52
erythromycin + zinc acetate, basic
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для наружного применения; приложенный растворитель - бесцветный, прозрачный. 1 фл. 1 мл готового р-ра
эритромицин 1.2 г 40 мг
цинка ацетата дигидрат микронизированный 360 мг 12 мг
Растворитель: диизопропилсебакат, этанол.
Флаконы пластиковые (1) в комплекте с растворителем (фл. 30 мл 1) и аппликатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и комедонолитическим действием для лечения угрей
Фармакологическое действие
Эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ.
Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.
Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания к применению препарата ЗИНЕРИТ®
— лечение угревой сыпи.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. С помощью прилагаемого аппликатора приготовленный раствор Зинерита наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - до 10-12 недель. В отдельных случаях клиническое улучшение наступает уже через 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в месте нанесения препарата. Как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата ЗИНЕРИТ®
— повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к цинку или другим компонентам препарата.
Применение препарата ЗИНЕРИТ® при беременности и кормлении грудью
В настоящее время установлено, что применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При применении препарата следует учитывать возможность перекрестной резистентности к другим антибиотикам группы макролидов, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа, т.к. это может вызвать раздражение и ожог.
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено клинически значимого взаимодействия Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.