Номер регистрационного удостоверения:

П N013569/01

Дата регистрации:

11.03.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды

Дата переоформления:

27.03.2014

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Зинерит

Международное непатентованное или химическое наименование:

Цинка ацетат+Эритромицин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для наружного применения ~ 3 года; после приготовления - 5 нед (при температуре 15-20 град) При температуре 15-25 град.
  • флаконы пластиковые (1) /в комплекте с растворителем (флаконы) 30 мл и аппликатором/ - коробки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Астеллас Фарма Юроп Б.В. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden Нидерланды

Фармако-терапевтическая группа сыпи угревой средство лечения

ЗИНЕРИТ® (ZINERYT®)

код ATX: D10AF52   


erythromycin + zinc acetate, basic

Форма выпуска, состав и упаковка

 Порошок для приготовления раствора для наружного применения; приложенный растворитель - бесцветный, прозрачный.    1 фл.    1 мл готового р-ра
эритромицин    1.2 г    40 мг
цинка ацетата дигидрат микронизированный    360 мг    12 мг


Растворитель: диизопропилсебакат, этанол.

Флаконы пластиковые (1) в комплекте с растворителем (фл. 30 мл 1) и аппликатором - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и комедонолитическим действием для лечения угрей

Фармакологическое действие


Эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.

Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.


Фармакокинетика


Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ.

Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.

Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.


Показания к применению препарата ЗИНЕРИТ®


— лечение угревой сыпи.


Режим дозирования


Препарат применяют наружно. С помощью прилагаемого аппликатора приготовленный раствор Зинерита наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.

Продолжительность курса - до 10-12 недель. В отдельных случаях клиническое улучшение наступает уже через 2 недели.


Побочное действие


Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в месте нанесения препарата. Как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.


Противопоказания к применению препарата ЗИНЕРИТ®


— повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;

— повышенная чувствительность к цинку или другим компонентам препарата.


Применение препарата ЗИНЕРИТ® при беременности и кормлении грудью


В настоящее время установлено, что применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в рекомендуемых дозах.


Особые указания


При применении препарата следует учитывать возможность перекрестной резистентности к другим антибиотикам группы макролидов, линкомицину, клиндамицину.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа, т.к. это может вызвать раздражение и ожог.


Передозировка


Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.


Лекарственное взаимодействие


До настоящего времени не установлено клинически значимого взаимодействия Зинерита с другими лекарственными препаратами.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.