Номер регистрационного удостоверения:

П N015437/01

Дата регистрации:

05.03.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей - Сербия

Дата переоформления:

14.01.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Уролесан®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Душицы обыкновенной травы экстракт+Клещевины обыкновенной семян масло+Моркови дикой семян экстракт+Мяты перечной листьев масло+Пихты масло+Хмеля соплодий экстракт
Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь ~ 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные, Без рецепта
  • 25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные /в комплекте с пробкой-капельницей/, Без рецепта
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) ПАО "Галичфарм" 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8 Украина
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) ПАО "Галичфарм" 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8 Украина
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) ПАО "Галичфарм" 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8 Украина
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей Kumanacki put bb, Novi Becej, Republic of Serbia Сербия
5 Выпускающий контроль качества ПАО "Галичфарм" 79024, Львовская обл., г. Львов, ул. Опрышковская, д. 6/8 Украина
6 Выпускающий контроль качества Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей Kumanacki put bb, Novi Becej, Republic of Serbia Сербия
 
Фармако-терапевтическая группа спазмолитическое средство растительного происхождения
Код АТХ
  АТХ
G04BC Препараты для лечения нефроуролитиаза
 
УРОЛЕСАН
Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь от зеленовато-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом мяты.

  100 мл
масло пихты 6.76 г
масло мяты перечной 1.69 г
масло касторовое 9.295 г
жидкий экстракт семян моркови дикой 19.435 г
жидкий экстракт шишек хмеля 27.88 г
жидкий экстракт травы душицы обыкновенной 19.295 г

Вспомогательные вещества: натрия эдетат (трилон Б) 4 мг.

25 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с пробкой-капельницей - пачки.
25 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки.

Показания

— мочекаменная болезнь;

— пиелонефрит;

— желчнокаменная болезнь;

— холецистит;

— дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь по 8-10 капель на кусочке сахара 3 раза/сут до еды.

Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и составляет от 5 до 30 дней.

При почечных и печеночных коликах разовая доза может быть повышена до 15-20 капель.

Увеличение разовой дозы, длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.

Прочие: аллергические реакции, головокружение.

Противопоказания к применению

— изжога;

— тошнота;

— диарея;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием специальных исследований.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не следует применять препарат Уролесан®, если диаметр камней в почках превышает 3 мм.

Препарат содержит 60% этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата содержание этилового спирта составляет 0.6 мл. В максимальной суточной дозе препарата содержание этилового спирта составляет 1.8 мл.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиления побочных эффектов (головокружение, тошнота).

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.