Имя
|
Номер регистрационного удостоверения: |
P N003965/01 |
|
Дата регистрации: |
8.05.2012 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО Татхимфармпрепараты - Россия |
|
Производитель: |
ОАО Татхимфармпрепараты - Россия |
|
Торговое наименование |
Валерианы настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Валерианы корневища с корнями |
| п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 239957 | настойка | отсутствует | 1 | Флакон оранжевого стекла | 25,000 | пачка картонная | 1 | Флакон оранжевого стекла с инструкцией по применению в пачке картонной | 2 г |
| 2 | 239958 | настойка | отсутствует | 1 | Флакон оранжевого стекла | 30,000 | пачка картонная | 1 | Флакон оранжевого стекла с инструкцией по применению в пачке картонной | 2 г |
| 3 | 239959 | настойка | отсутствует | 1 | Флакон оранжевого стекла | 50,000 | пачка картонная | 1 | Флакон оранжевого стекла с инструкцией по применению в пачке картонной | 2 г |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА
Регистрационный номер
Торговое название препарата
Валерианы настойка.
МНН или группировочное название
Валерианы лекарственной корневища с корнями.
Лекарственная форма
Настойка.
Состав
Валерианы корневища с корнями - 200 г.
Этанола (спирта этилового) 70 % - достаточное количество до получения 1000 мл препарата.
Описание
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета характерного ароматного запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.
Код ATX: N05CM09 Фармакологические свойства
Настойка валерианы проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изова-лериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонными свойствами, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозго-вая травма и заболевания головного мозга, детский возраст.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день; детям от 1 года - на один прием по 1 капле на каждый год жизни. Курс лечения - до 4 недель. Повторные курсы возможны после согласования с врачом.
Побочное действие
Возможны сонливость, слабость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
При превышении рекомендованных доз препарата может наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость или психическое возбуждение, общая слабость, боль в животе, тошнота, сердцебиение. В этом случае следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
Максимальная разовая доза препарата содержит 0,32 г абсолютного спирта, максимальная суточная доза препарата содержит 1,27 г абсолютного спирта. Одна капля препарата содержит 0,01 г абсолютного спирта. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т. п.Форма выпуска
Настойка. По 25, 30 или 50 мл во флаконы оранжевого стекла.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260, (843) тел. 571-85-58; факс 571-85-38 E-mail: marketing@tatpharm.ru