Номер регистрационного удостоверения:

 П N012445/01

Дата регистрации:

 26.09.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Юник Фармасьютикал Лабораториз ( Отделение фирмы ' Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд

Дата переоформления:

 

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Экодакс

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Эконазол
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 1% 3 г Хранить при температуре не выше 30 град. С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • (10) - алюминиевая туба, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны (1) /10 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению./ - Картонная пачка
  • (10) - пластиковая ламинированная туба, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом ( или без выступа) для перфорации фольги (1) /10 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом ( или без выступа) для перфорации фольги . Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению./ - Картонная пачка
  • (20) - алюминиевая туба, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. (1) /20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению./ - Картонная пачка
  • (20) - пластиковая ламинированная туба, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом ( или без выступа) для перфорации фольги . (1) /20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом ( или без выступа) для перфорации фольги . Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению./ - Картонная пачка
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Все стадии Юник Фармасьютикал Лабораториз ( отделение фирмы ' Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. ' ) Индия
 
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство
 
Код АТХ АТХ
D01AC03 Эконазол
Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% от белого до желтовато-белого цвета, однородный, гомогенный, практически без запаха.

  1 г
эконазола нитрат 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.65 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, хлорокрезол - 1 мг, цетомакрогол 1000 - 50 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 70 мг, парафин белый мягкий - 150 мг, парафин жидкий - 60 мг, вода очищенная - ск. треб. до 1 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы ­пластиковые­ ламинированные (1) - пачки картонные.
20 г - тубы ­пластиковые­ ламинированные (1) - пачки картонные.

Показания

— дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в т.ч. осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями;

— эритразма;

— разноцветный лишай;

— кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.

Режим дозирования

Наружно.

Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).

Длительность применения - 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) - до 1,5 месяцев.

Побочное действие

Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата.

Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;

— детский возраст до 18 лет.

Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (I-II триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. При появлении первых симптомов
гиперчувствительности препарат необходимо отменить.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При случайном приеме крема внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
 
Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30° С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.