|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N008948/02 |
|
Дата регистрации: |
05.07.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Новартис Консьюмер Хелс С.А. - Швейцария |
|
Дата переоформления: |
11.09.2012 |
|
Дата аннуляции: |
05.02.2021 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Венорутон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для наружного применения | 2% | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland | Швейцария |
ВЕНОРУТОН
Гель для наружного применения 2% гомогенный, прозрачный, иногда слегка опалесцирующий, золотисто-желтого цвета, практически без запаха.
| 1 г | |
| гидроксиэтилрутозиды | 20 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, натрия гидроксид 30%, динатрия ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная.
40 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
— боль и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;
— чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;
— боли после проведения склерозирующей терапии;
— боль и отеки травматического генеза (в т.ч. при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц).
Гель наносят на область поражения утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости Венорутон® гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Местные реакции: кожные реакции, связанные с повышенной чувствительностью к препарату.
— повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата;
— I триместр беременности.
Противопоказан в I триместре беременности.
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательного воздействия препарата на плод. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.
Нет необходимости соблюдать специальные меры предосторожности при применении препарата во II и III триместрах беременности или в период лактации.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности препарата - 5 лет.