Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор природного происхождения

Регистрационный номер:
ЛП-№(008646)-(РГ-RU)

Алфлутоп (Alflutop)
Лекарственная форма:  
раствор для инъекций

Состав:
Препарат Алфлутоп содержит:

Действующим веществом является: биоактивный концентрат мелких морских рыб.

Каждая ампула объемом 1 мл содержит биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл.

Прочими вспомогательными веществами являются: фенол, вода для инъекций.

Описание:
Бесцветная или от светло-желтого до коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость.

Характеристика препарата:
Препарат Алфлутоп содержит биоактивный концентрат мелких морских рыб (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidaey; Анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidaeyy.

Алфлутоп относится к группе других средств для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Фармакотерапевтическая группа:
Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы
АТХ:  
M09AX   Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Показания:
Препарат Алфлутоп показан к применению у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания:
Не применяйте препарат Алфлутоп:

если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
если Вы беременны или кормите грудью.
если Ваш возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Алфлутоп во время беременности, так как безопасность его применения у беременных женщин не изучалась.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Алфлутоп во время грудного вскармливания, так как безопасность его применения у кормящих женщин не изучалась.

Способ применения и дозы:
Всегда применяйте препарат Алфлутоп в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Алфлутоп при полиостеоартрозе и остеохондрозе вводят глубоко внутримышечно:

по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или

по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Путь и способ введения

Внутримышечно. Внутрисуставно.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Продолжительность терапии

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Если Вы забыли применить препарат Алфлутоп

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примените следующую дозу в положенное время согласно графику лечения.

Если Вы прекратили применение препарата Алфлутоп

Если Вы хотите прекратить лечение препаратом Алфлутоп, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Алфлутоп может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

Зудящий дерматит
Покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
Кратковременные мышечные боли (миалгии)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

Развитие анафилактических реакций
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

При внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома
Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: + 7 (800) 550 99 03

Факс: + 7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:
Если Вы приняли препарата Алфлутоп больше, чем следовало

В случае передозировки у пациентов с предрасположенностью могут появиться аллергические реакции (иногда в тяжелой форме).

Если Вы применили слишком большую дозу препарата Алфлутоп, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Взаимодействия препарата Алфлутоп с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлены.

Особые указания:
Перед применением препарата Алфлутоп проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Алфлутоп, если у Вас индивидуальная непереносимость морепродуктов (морская рыба), так как возрастает риск развития аллергических реакций.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Алфлутоп у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.

По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) в пачке из картона.

Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора и появление видимых частиц.

Утилизация:
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:
3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или этикетке ампулы после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Владелец Регистрационного удостоверения:
К О БИОТЕХНОС С А
Румыния

Производитель:  
С.К. ЗЕНТИВА С.А.