Номер регистрационного удостоверения: |
П N013320/02 |
Дата регистрации: |
11.12.2007 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лаборатории Роза-Фитофарма - Франция |
Дата переоформления: |
26.08.2019 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Хофитол® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Артишока листьев экстракт |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
раствор для приема внутрь | ~ | 4 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Лаборатории Роза-Фитофарма | 2, avenue du Traite de Rome, 78400 CHATOU, France | Франция |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Майоли Спиндлер Лабораториз | 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France | Франция |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Майоли Спиндлер Лабораториз | 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France | Франция |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Майоли Спиндлер Лабораториз | 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France | Франция |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
желчегонное средство растительного происхождения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A05AX | Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей |
Хофитол (Chophytol)
Действующее вещество:
Артишока листьев экстракт
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав:
Состав на 100 мл
Активный компонент:
Артишока полевого (Cynara Scolymus L) листьев свежих густой водный экстракт 1:2 ...20 г
Вспомогательные вещества:
Спирт этиловый 2,8 % (этанол) ... 2,8 г,
Ароматизатор апельсиновый ... 2,8 г,
Глицерол ... 0,18 г,
Метилпарагидроксибензоат ... 0,092 г,
Пропилпарагидроксибензоат ... 0,046 г,
Вода очищенная ... до 100 мл.
Описание:
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком. Возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Фармакотерапевтическая группа:
Желчегонное средство растительного происхождения
АТХ:
A.05.A.X Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Фармакодинамика:
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины B1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Хофитол увеличивает диурез и усиливает выделение мочевины.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии дискинезий желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.
Беременность и лактация:
Применение Хофитола в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Взрослым: по 2,5-5,0 мл раствора перорально 3 раза в сутки до еды.
Курс лечения - 2-3 недели.
Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 дозы, применяемой у взрослых.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
Передозировка:
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическое. При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
Не принимать в случае обтурации желчевыводящих путей.
Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,13 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день - 0,195 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день - 0,39 г. В связи с содержанием этилового спирта, препарат следует применять с осторожностью при алкоголизме, черепномозговой травме, заболеваниях головного мозга.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь.
Упаковка:
По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуcка
Без рецепта