Номер регистрационного удостоверения:

 П N013320/02

Дата регистрации:

 11.12.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Лаборатории Роза-Фитофарма - Франция

Дата переоформления:

 26.08.2019

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Хофитол®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Артишока листьев экстракт

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь ~ 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 120 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Лаборатории Роза-Фитофарма 2, avenue du Traite de Rome, 78400 CHATOU, France Франция
2 Производитель (готовой ЛФ) Майоли Спиндлер Лабораториз 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France Франция
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Майоли Спиндлер Лабораториз 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France Франция
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Майоли Спиндлер Лабораториз 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France Франция

 

Фармако-терапевтическая группа
желчегонное средство растительного происхождения

 

Код АТХ АТХ
A05AX Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Хофитол (Chophytol)
Действующее вещество:
Артишока листьев экстракт

Лекарственная форма:  
раствор для приема внутрь

Состав:
Состав на 100 мл

Активный компонент:

Артишока полевого (Cynara Scolymus L) листьев свежих густой водный экстракт 1:2 ...20 г

Вспомогательные вещества:

Спирт этиловый 2,8 % (этанол) ... 2,8 г,

Ароматизатор апельсиновый ... 2,8 г,

Глицерол ... 0,18 г,

Метилпарагидроксибензоат ... 0,092 г,

Пропилпарагидроксибензоат ... 0,046 г, 

Вода очищенная ... до 100 мл.

Описание:
Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком. Возможно наличие небольшого осадка при хранении.

Фармакотерапевтическая группа:
Желчегонное средство растительного происхождения
АТХ:  
A.05.A.X   Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Фармакодинамика:
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины B1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Хофитол увеличивает диурез и усиливает выделение мочевины.

Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии дискинезий желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей.

Беременность и лактация:
Применение Хофитола в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача.

Способ применения и дозы:
Взрослым: по 2,5-5,0 мл раствора перорально 3 раза в сутки до еды.

Курс лечения - 2-3 недели.

Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 дозы, применяемой у взрослых.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

Передозировка:
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическое. При передозировке необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:
Не описано.

Особые указания:
Не принимать в случае обтурации желчевыводящих путей.

Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,13 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день - 0,195 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день - 0,39 г. В связи с содержанием этилового спирта, препарат следует применять с осторожностью при алкоголизме, черепномозговой травме, заболеваниях головного мозга.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь.
Упаковка:
По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуcка

Без рецепта