Номер:

 ЛСР-010619/08

Дата регистрации:

 26.12.2008

 

 

Дата переоформления:

16.03.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ - Германия

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Бронхикум С

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 ----------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
пастилки ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., блистеры (2) - пачки картонные
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ Германия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Санофи-Авентис Сп. З о.о Польша

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ АТХ
R05CA Отхаркивающие препараты

БРОНХИКУМ® С (BRONCHICUM® S)

код ATX: R05CA10 

МНН Тимьяна обыкновенного травы экстракт (Thyme)

Форма выпуска, состав и упаковка

 Пастилки круглые, слегка двояковыпуклые, кремового цвета с небольшими вкраплениями.    1 пастилка
жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5)    100 мг


Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90 об.%, вода (в соотношении 1:20:70:109).

Вспомогательные вещества:  сахароза, повидон, левоментол, цинеол, акации камедь, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 - блистеры (2) - пачки картонные.

 Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, со слабым запахом меда.    100 мл
жидкий экстракт травы тимьяна (1:2-2.5)    15 г


Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90 об.%, вода (в соотношении 1:20:70:109).

Вспомогательные вещества:  натрия бензоат, масло розовое, ароматизатор медовый, ароматизатор вишневый (сок вишневый концентрированный), сахарный сироп инвертный (сахароза, декстроза, фруктоза), декстроза жидкая, сахарный сироп 67% (сахароза), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

100 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с дозировочным стаканчиком - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с отхаркивающим, противомикробным и бронхоспазмолитическим действием


Фармакологическое действие


Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.


Фармакокинетика


В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.


Показания к применению препарата БРОНХИКУМ® С


— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Режим дозирования


Бронхикум® С в форме сиропа назначают внутрь после еды. Взрослым и подросткам - по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) 3; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3; в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 2; детям от 1 года до 2 лет - по 1/2 чайной ложке (2.5 мл) 3; в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложке (2.5 мл) 2 Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Бронхикум® С в форме пастилок назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 пастилки до 3 раз/; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 пастилке 3

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.


Побочное действие


Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме сиропа редко - тошнота, гастрит, диспепсия.

Пациента следует предупредить у необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае развития любых побочных реакций.


Противопоказания к применению препарата БРОНХИКУМ® С


— врожденная непереносимость фруктозы;

— глюкозо-фруктозная мальасборбация;

— недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;

— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— хронический алкоголизм (в связи с содержанием этанола в составе сиропа);

— детский возраст до 6 месяцев (сироп);

— детский возраст до 6 лет (пастилки);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.


Применение препарата БРОНХИКУМ® С при беременности и кормлении грудью


Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.


Особые указания


Сироп от кашля Бронхикум® С содержит 5.6 об.% этанола.

В случае если улучшения состояния больного не наступает, или при появлении приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.

При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом, а также пациентам, находящимся на гипокалорийной диете, следует учитывать, что 5 мл сиропа (примерно 1 чайная ложка) соответствует 0.3 ХЕ; 1 пастилка - 0.07 ХЕ.


Передозировка


Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Бронхикум® С.


Лекарственное взаимодействие


Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


После вскрытия флакона сироп от кашля можно принимать в течение 3 месяцев.